Administración intravenosa de insulina e intercambio de plasma sobre los niveles de triglicéridos en la etapa temprana de la pancreatitis inducida por hipertrigliceridemia
Estudios aleatorizados, controlados y multicéntricos de los efectos de la administración intravenosa de insulina y el intercambio plasmático sobre los niveles de triglicéridos en la etapa temprana de la pancreatitis inducida por hipertrigliceridemia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 a 80 años;
- dolor abdominal compatible con AP;
- la actividad de amilasa y/o lipasa sérica es al menos 3 veces mayor que el límite superior normal;
- imágenes abdominales consistentes con cambios en las imágenes AP.
- hiperlipidemia severa “TG séricos en ayunas > 1.000 mg/dL (11,2mmol/L)”;
- excepto otras causas de AP, como colelitiasis, alcohol, drogas, etc.
Criterio de exclusión:
- otras etiologías distintas de la hiperlipidemia que conducen a PA;
- TG sérico en ayunas inferior a 1.000 mg/dL (11,2 mmol/L);
- pancreatitis aguda inducida por lípidos al mismo tiempo combinada con otras etiologías de pancreatitis aguda.
- la existencia de contraindicaciones de reemplazo de plasma: alergias graves al plasma, albúmina de suero humano, heparina y otros; la existencia de trastornos mentales; infarto cardíaco o cerebral inestable; hemorragia intracraneal o edema cerebral severo asociado con hernia.
- sin consentimiento informado, el paciente se negó a la reposición de plasma, y otras circunstancias pueden traer un sesgo significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Insulina de grupo
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Infusión de insulina para sujetos del Grupo Insulina.
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Experimental: Afesis de grupo
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Afesis para sujetos en Grupo Afesis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TG en suero
Periodo de tiempo: cada 4 horas en los primeros 3 días
|
Eliminación de triglicéridos séricos.
|
cada 4 horas en los primeros 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- HTG-AP-Insulin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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