Administração intravenosa de insulina e troca de plasma nos níveis de triglicerídeos no estágio inicial da pancreatite induzida por hipertrigliceridemia
Estudos randomizados, controlados e multicêntricos dos efeitos da administração intravenosa de insulina e troca de plasma nos níveis de triglicerídeos no estágio inicial da pancreatite induzida por hipertrigliceridemia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 a 80 anos;
- dor abdominal compatível com PA;
- atividade de amilase e/ou lipase sérica é pelo menos 3 vezes maior que o limite superior normal;
- imagem abdominal consistente com alterações de imagem AP.
- hiperlipidemia grave "TG sérico em jejum > 1.000 mg/dL (11,2mmol/L)";
- exceto por outras causas de PA, como colelitíase, álcool, drogas e assim por diante.
Critério de exclusão:
- outras etiologias além da hiperlipidemia levando à PA;
- TG sérico em jejum inferior a 1.000 mg/dL (11,2mmol/L);
- pancreatite aguda induzida por lipídios ao mesmo tempo combinada com outras etiologias de pancreatite aguda.
- a existência de contra-indicações para reposição de plasma: alergias graves a plasma, albumina sérica humana, heparina e outros; a existência de transtornos mentais; coração instável ou infarto cerebral; hemorragia intracraniana ou edema cerebral grave associado à hérnia.
- sem consentimento informado, o paciente se recusou a reposição de plasma, e outras circunstâncias podem trazer viés significativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Insulina
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Infusão de insulina para sujeitos do Grupo Insulina.
|
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Experimental: Grupo Aphesis
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Aphesis para sujeitos do Grupo Aphesis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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soro TG
Prazo: a cada 4 horas nos primeiros 3 dias
|
Eliminação de triglicerídeos séricos.
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a cada 4 horas nos primeiros 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HTG-AP-Insulin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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