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Un estudio del mundo real de interferón pegilado en pacientes tratados con nucleósidos con hepatitis B crónica (COST)

23 de abril de 2018 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital

Un estudio del mundo real de la terapia de combinación secuencial con interferón pegilado en pacientes tratados con nucleósidos con hepatitis B crónica

El objetivo del estudio prospectivo del mundo real es evaluar si la terapia de combinación secuencial con interferón pegilado más entecavir/tenofovir podría inducir tasas más altas de pérdida de HBsAg en pacientes con hepatitis B crónica tratados con nucleósidos en comparación con el tratamiento continuo con nucleósidos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes que fueron tratados con NA durante al menos un año y lograron la supresión del ADN del virus de la hepatitis B (VHB) y un nivel de HBsAg <3000 unidades internacionales (UI) / ml se inscriben en este estudio, se asignan en dos grupos, en el grupo I, pacientes recibirá interferón pegilado más entecavir/tenofovir durante 48/72/96 semanas, en el grupo II, los pacientes recibirán entecavir/tenofovir durante 96 semanas. Se evaluarán las tasas de pérdida de HBsAg al final del tratamiento y la respuesta sostenida al final del seguimiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Qin Ning
  • Número de teléfono: 86 27 83662391
  • Correo electrónico: qning@vip.sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Di Wu
  • Número de teléfono: 86 27 83662391
  • Correo electrónico: woody_1984@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Xinyue Chen, Doctor
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 302 Military Hospital of China
        • Contacto:
          • Junliang Fu
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital Affiliated To AMU
        • Contacto:
          • Xuqing Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Jiaji Jiang, Doctor
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Porcelana, Doctor
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:
          • Qi Xia
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
          • Guozhong Gong
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Departmen of infectious disease, Xiangya Hospital, Central-south Universit
        • Contacto:
          • Deming Tan, Doctor
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • Chuanlong zhu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contacto:
          • Wei Zhao
    • Xiamen
      • Shantou, Xiamen, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Traditional Chinese Medicine,Xiamen Hospital
        • Contacto:
          • Qianguo Mao
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The first affiliated hospital of Wenzhou medical universtiy
        • Contacto:
          • Yongping Chen, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años de edad;
  2. HBsAg positivo, entecavir y/o adefovir dipivoxil se utilizan al menos durante 1 año, incluidos pacientes con antecedentes de resistencia a nucleótidos o nucleósidos;
  3. Antes del tratamiento con nucleótidos o nucleósidos, ALT > 2 límite superior del valor normal (LSN), ADN del VHB >10000 copias/ml, HBsAg positivo;
  4. ADN del VHB en suero ≤ 500 copias/ml;
  5. HBsAg<3000 UI/ml;
  6. HBsAg positivo;
  7. Prueba de embarazo negativa en orina o suero (para mujeres en edad fértil) documentada dentro del período de 24 horas anterior a la primera dosis del fármaco de prueba;
  8. Ausencia de cirrosis confirmada por prueba ultrasónica;
  9. Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado del paciente.

Criterio de exclusión:

  1. ADN del VHB > 500 copias/ml;
  2. Otro tratamiento antiviral, antineoplásico o inmunomodulador (incluidas dosis suprafisiológicas de esteroides y radiación) 6 meses antes de la primera dosis del tratamiento aleatorizado (excepto 7 días de aciclovir para lesiones herpéticas más de 1 mes antes de la primera administración del tratamiento aleatorizado ). También se excluyen los pacientes que se espera que necesiten una terapia antiviral sistémica distinta a la proporcionada por el estudio en cualquier momento durante su participación;
  3. Mujeres con embarazo o lactancia en curso;
  4. Coinfección con hepatitis A activa, hepatitis C, hepatitis D (Aquellos hospitales que tienen la capacidad de hacer la prueba lo harán) y/o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
  5. ALT >10 LSN;
  6. Evidencia de enfermedad hepática descompensada (puntuación de Child-Pugh > 5). Child-Pugh > 5 significa que, si se cumple una de las siguientes 5 condiciones, el paciente debe ser excluido:
  7. se cumple una de las siguientes 5 condiciones, el paciente debe ser excluido:
  8. Albúmina sérica < 3,5 g/L;
  9. Tiempo de protrombina > 3 segundos prolongado;
  10. Bilirrubina sérica > 34 µmol/L;
  11. Historia de encefalopatía;
  12. Antecedentes de sangrado por várices;
  13. ascitis;
  14. Antecedentes u otra evidencia de una afección médica asociada con una enfermedad hepática crónica distinta de la hepatitis viral (p. ej., hemocromatosis, hepatitis autoinmune, enfermedad hepática metabólica, enfermedad hepática alcohólica, exposición a toxinas, talasemia);
  15. Signos o síntomas de carcinoma hepatocelular, se excluyen pacientes con un valor de alfa-fetoproteína > 100 ng/mL, a menos que se haya documentado estabilidad (menos del 10% de aumento) durante al menos los 3 meses anteriores. Se pueden inscribir pacientes con valores < 20 ng/mL pero > 100 ng/mL, si se ha excluido la neoplasia hepática mediante imágenes del hígado;
  16. Recuento de neutrófilos < 1500 células/mm3 o recuento de plaquetas <90 000 células/mm3 en la selección;
  17. Hemoglobina < 11,5 g/dL para mujeres y <12,5 g/dL para hombres;
  18. Nivel de creatinina sérica > 1,5 ULN en el período de selección.
  19. Fósforo < 0,65 mmol/L;
  20. anticuerpo antinuclear (ANA) > 1:100;
  21. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave, especialmente depresión. La enfermedad psiquiátrica grave se define como el tratamiento con un medicamento antidepresivo o un tranquilizante mayor en dosis terapéuticas para la depresión mayor o la psicosis, respectivamente, durante al menos 3 meses en cualquier momento previo o cualquier antecedente de lo siguiente: intento de suicidio hospitalización por enfermedad psiquiátrica, o un período de incapacidad debido a una enfermedad psiquiátrica;
  22. Antecedentes de un trastorno convulsivo grave o uso actual de anticonvulsivos;
  23. Antecedentes de enfermedad inmunológicamente mediada (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, púrpura trombocitopénica idiopática, lupus eritematoso, anemia hemolítica autoinmune, esclerodermia, artritis reumatoide, etc.);
  24. Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica asociada a limitación funcional;
  25. Enfermedades en las que el interferón y los nucleótidos o nucleósidos no son adecuados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de terapia de combinación secuencial
Los pacientes reciben tratamiento con interferón pegilado (180 ug, por vía subcutánea, una vez a la semana) más entecavir (0,5 mg, por vía oral, todos los días) o tenofovir disoproxil fumarato (300 mg, por vía oral, todos los días) durante 48/72/96 semanas.
Droga: Interferón pegilado
Se inyectan 180 ug de interferón pegilado por vía subcutánea una vez a la semana.
Otros nombres:
  • Interferón pegilado (PegIFN)
Droga: Entecavir
0,5 mg de entecavir se toman por vía oral todos los días
Otros nombres:
  • Entecavir (ETV)
Droga: Tenofovir disoproxil fumarato
Se toman 300 mg de tenofovir por vía oral todos los días.
Otros nombres:
  • Tenofovir disoproxil fumarato (TDF)
Comparador activo: Grupo de terapia con nucleósidos
Los pacientes reciben tratamiento con entecavir (0,5 mg, por vía oral, todos los días) o tenofovir disoproxil fumarato (300 mg, por vía oral, todos los días) durante 96 semanas.
Droga: Entecavir
0,5 mg de entecavir se toman por vía oral todos los días
Otros nombres:
  • Entecavir (ETV)
Droga: Tenofovir disoproxil fumarato
Se toman 300 mg de tenofovir por vía oral todos los días.
Otros nombres:
  • Tenofovir disoproxil fumarato (TDF)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pérdida de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 48
Porcentajes de pacientes que logran pérdida de HBsAg en la semana 48
en la semana 48

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pérdida de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 72
Porcentajes de pacientes que logran pérdida de HBsAg en la semana 72
en la semana 72
Tasa de pérdida de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 96
Porcentajes de pacientes que logran pérdida de HBsAg en la semana 96
en la semana 96
Nivel de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 48
Cambio dinámico en el nivel de HBsAg desde el inicio hasta la semana 48
en la semana 48
Nivel de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 72
Cambio dinámico en el nivel de HBsAg desde el inicio hasta la semana 72
en la semana 72
Nivel de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 96
Cambio dinámico en el nivel de HBsAg desde el inicio hasta la semana 96
en la semana 96
tasa sostenida de pérdida de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 120
Porcentajes de pacientes que logran pérdida de HBsAg en la semana 120
en la semana 120
descenso en el nivel de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 48
Disminución en el nivel de HBsAg desde el inicio hasta la semana 48
en la semana 48
descenso en el nivel de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 72
Disminución en el nivel de HBsAg desde el inicio hasta la semana 72
en la semana 72
descenso en el nivel de HBsAg
Periodo de tiempo: en la semana 96
Disminución en el nivel de HBsAg desde el inicio hasta la semana 96
en la semana 96
Tasa de aparición de HBsAb
Periodo de tiempo: en la semana 48
Porcentajes de aparición de HBsAb en la semana 48
en la semana 48
Tasa de aparición de HBsAb
Periodo de tiempo: en la semana 72
Porcentajes de aparición de HBsAb en la semana 72
en la semana 72
Tasa de aparición de HBsAb
Periodo de tiempo: en la semana 96
Porcentajes de aparición de HBsAb en la semana 96
en la semana 96
Tasa de seroconversión de HBsAb
Periodo de tiempo: en la semana 48
Porcentajes de seroconversión de HBsAb en la semana 48
en la semana 48
Tasa de seroconversión de HBsAb
Periodo de tiempo: en la semana 72
Porcentajes de seroconversión de HBsAb en la semana 72
en la semana 72
Tasa de seroconversión de HBsAb
Periodo de tiempo: en la semana 96
Porcentajes de seroconversión de HBsAb en la semana 96
en la semana 96
Tasa de pérdida de HBeAg
Periodo de tiempo: en la semana 48
Porcentajes de pérdida de HBeAg en los pacientes HBeAg positivos en la semana 48
en la semana 48
Tasa de pérdida de HBeAg
Periodo de tiempo: en la semana 72
Porcentajes de pérdida de HBeAg en los pacientes HBeAg positivos en la semana 72
en la semana 72
Tasa de pérdida de HBeAg
Periodo de tiempo: en la semana 96
Porcentajes de pérdida de HBeAg en los pacientes HBeAg positivos en la semana 96
en la semana 96
Tasa de seroconversión HBeAg
Periodo de tiempo: en la semana 48
Porcentajes de seroconversión de HBeAg en los pacientes HBeAb negativos en la semana 48
en la semana 48
Tasa de seroconversión HBeAg
Periodo de tiempo: en la semana 72
Porcentajes de seroconversión de HBeAg en los pacientes HBeAb negativos en la semana 72
en la semana 72
Tasa de seroconversión HBeAg
Periodo de tiempo: en la semana 96
Porcentajes de seroconversión de HBeAg en los pacientes HBeAb negativos en la semana 96
en la semana 96
Tasa de nivel de ADN del VHB <1000 copias/mL
Periodo de tiempo: en la semana 96
Porcentajes de nivel de ADN del VHB <1000 copias/mL en la semana 96
en la semana 96
Tasa de normalización de la alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: en la semana 96
Porcentajes de normalización de ALT en la semana 96
en la semana 96
La tasa de progresión a la cirrosis
Periodo de tiempo: en la semana 120
La tasa de progresión a cirrosis en la semana 120
en la semana 120
La tasa de incidencia del hepatocarcinoma
Periodo de tiempo: en la semana 120
La tasa de incidencia de hepatocarcinoma en la semana 120
en la semana 120

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tongji Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Qin Ning, Department of Infectious Diseases, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de abril de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • COST study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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