Grazoprevir y Elbasvir sin ribavirina durante 12 semanas en pacientes con nefropatía crioglobulinémica relacionada con el VHC (CRYOKID)

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado,
2. Hombre o mujer de al menos 18 años de edad en el momento de la selección.
3. Infección crónica por el virus de la hepatitis C G1b
4. Infección crónica por el virus de la hepatitis C G4 sin tratamiento previo y experimentada con un nivel inicial de ARN del VHC <800 000 UI/ml
5. Puntaje de Metavir que varía entre F0-F4 (con puntaje de Child-Pugh que varía de A5 a A6)
6. Diagnóstico de crioglobulinemia mixta MC (tipo III o II) según criterios estándar
7. Insuficiencia renal crónica por nefropatía crioglobulinémica. Los sujetos con insuficiencia renal incluirán CKD en estadio 5 (eGFR < 15 ml/min o dependiente de diálisis), CKD en estadio 4 (eGFR 15-29 ml/min), CKD en estadio 3 eGFR (30-59 ml/min) y CKD en estadio 2 ( 60-89 ml/min) pacientes con VHC.
8. Nivel de albúmina ≥ 3,0 g/dl,
9. Recuento de plaquetas ≥ 75 x 103/μL.

Criterio de exclusión:

1. Edad <18 años
2. Infección crónica por el virus de la hepatitis C G4 experimentada con un nivel inicial de ARN del VHC >800 000 UI/ml
3. Pacientes con VHC genotipo 1a, 2, 3, 5, 6,
4. Coexistencia de condiciones potencialmente mortales no relacionadas con CM
5. Diagnóstico de malignidad
6. Embarazo o lactancia.
7. Puntuación de Child-Pugh > A6
8. Cirrosis descompensada o descompensación previa
9. Recuento de plaquetas < 75 x 103/μL
10. Nivel de albúmina < 3 g/l
11. Coinfección con más de un genotipo del VHC.
12. Cualquier enfermedad médica grave o activa que, en opinión del investigador, podría interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del sujeto.
13. VIH o infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) (HBsAg positivo)
14. Hipersensibilidad conocida a Grazoprevir, Elbasvir o cualquiera de sus componentes