Grazoprevir ed Elbasvir senza ribavirina per 12 settimane in pazienti con nefropatia crioglobulinemica correlata all'HCV (CRYOKID)

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato firmato,
2. Maschio o femmina di almeno 18 anni di età al momento dello screening.
3. Infezione cronica da virus dell'epatite C G1b
4. Infezione cronica da virus dell'epatite C G4 naïve e sperimentata con livello basale di HCV RNA <800.000 UI/ml
5. Punteggio Metavir compreso tra F0-F4 (con punteggio Child-Pugh compreso tra A5 e A6)
6. Diagnosi di crioglobulinemia mista MC (tipo III o II) secondo criteri standard
7. Compromissione renale cronica dovuta a nefropatia crioglobulinemica. I soggetti con insufficienza renale includeranno CKD Stadio 5 (eGFR < 15 ml/min o dipendente dalla dialisi), CKD Stadio 4 (eGFR 15-29 ml/min), CKD Stadio 3 eGFR (30-59 ml/min) e CKD Stadio 2 ( 60-89 ml/min) pazienti affetti da HCV.
8. Livello di albumina ≥ 3,0 g/dl,
9. Conta piastrinica ≥ 75 x 103/μL.

Criteri di esclusione:

1. Età <18 anni
2. Infezione cronica da virus dell'epatite C G4 con livelli basali di HCV RNA >800.000 UI/ml
3. Pazienti con genotipo HCV 1a, 2, 3, 5, 6,
4. Coesistenza di condizioni potenzialmente letali non correlate a MC
5. Diagnosi di malignità
6. Gravidanza o allattamento.
7. Punteggio Child-Pugh > A6
8. Cirrosi scompensata o precedente scompenso
9. Conta piastrinica < 75 x 103/μL
10. Livello di albumina < 3 g/l
11. Co-infezione con più di un genotipo di HCV.
12. Qualsiasi malattia medica grave o attiva che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con il trattamento, la valutazione o la compliance del soggetto
13. HIV o infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) (HBsAg positivo)
14. Ipersensibilità nota a Grazoprevir, Elbasvir o ad uno qualsiasi dei suoi componenti