Efecto de sellado de dentina inmediato y retardado en coronas parciales
Ensayo clínico aleatorizado prospectivo sobre la supervivencia y la calidad de la supervivencia de coronas parciales posteriores de disilicato de litio unidas mediante sellado de dentina inmediato o retardado a 3 años de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retención micromecánica y química de prótesis fijas de cerámica a la estructura dental introdujo una preparación mínimamente invasiva en odontología. Como resultado, los dientes comprometidos biomecánicamente o estéticamente pueden restaurarse a un precio biológico más bajo, salvando tejidos dentales sanos. En el campo clínico, se observa un cambio (mental) lento pero constante de las restauraciones totalmente metálicas y de metal-cerámica que requieren cementación convencional y pérdida sustancial de dientes (Edelhoff en Sorensen, 2002) a restauraciones parciales totalmente cerámicas menos destructivas que requieren cementación adhesiva.
El éxito clínico de las restauraciones de cerámica depende en gran medida de la calidad de su adhesión a la dentina, que sigue siendo un desafío clínico hasta la fecha. Las mejoras en este campo a lo largo de los años han producido mejores cementos y métodos más efectivos para acondicionar tanto los sustratos como los dientes.
El Sellado Inmediato de la Dentina (IDS) es una técnica que presumiblemente mejora la adhesión de las prótesis fijas de cerámica a la estructura dental, lo que da como resultado una mejor adaptación marginal a la dentina y una menor sensibilidad posoperatoria en comparación con la cementación adhesiva convencional, también conocida como Sellado Dentina Retardado (DDS). (Pashley et al, 1992; Paul en Scharer, 1997; Magne et al., 2005; Magne et al., 2007; Breschi et al., 2008; Lee en Park, 2009). La principal diferencia entre la técnica IDS y DDS radica en el hecho de que en IDS se aplica una fina capa de resina adhesiva inmediatamente después de la preparación del diente y antes de la toma de impresión, mientras que en DDS esta capa se aplica inmediatamente antes de la cementación de la restauración. A primera vista, esto puede parecer una diferencia menor, pero se presume que es de gran importancia clínica. Se estudia la eficacia de IDS como complemento de la cementación adhesiva convencional de restauraciones indirectas de cerámica. Se ejecuta un ensayo clínico de boca dividida que compara las restauraciones de cerámica cementadas con IDS o DDS después de un año de servicio clínico. Para cada paciente se realizan dos restauraciones indirectas totalmente cerámicas. Uno se cementa mediante DDS (grupo control) y el otro se cementa mediante IDS (grupo experimental). La evaluación clínica se realiza poco después de la cementación y después de 1 y 3 años de funcionamiento clínico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener más de 18 años de edad, tener una salud general razonable a buena, según lo expresado por un puntaje ASA I o II (de Jong y Abraham-Inpijn, 1994). Este puntaje ASA ya se conoce antes de la participación, debido a la regularidad. chequeos;
- Los pacientes deben tener una indicación para al menos dos restauraciones cerámicas indirectas en dientes vitales.
Criterio de exclusión:
- puntuación ASA III o superior;
- Hipersensibilidad del diente a restaurar. Esto se mide antes de la inclusión. (Se mide con una paleta de algodón y spray frío que se sujetan al diente. Si el diente duele y no alivia el dolor rápidamente, el diente es hipersensible)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia de las restauraciones
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de las restauraciones.
Periodo de tiempo: 3 años
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Criterios según Hickel y USPHS
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- NL45130
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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