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Detección de ETS en mujeres ingresadas en planificación familiar para interrupción del embarazo (DEP-IST-IVG)

31 de marzo de 2018 actualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Tamizaje de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) en Mujeres Internas en Planificación Familiar, Hospital Lariboisière, para Interrupción del Embarazo: Estudio Prospectivo Sistemático.

La epidemiología de las Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) en mujeres admitidas en una Planificación Familiar para la interrupción del embarazo está mal definida actualmente en Francia. Solo un estudio bicéntrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), realizado en dos centros suburbanos de Planificación Familiar ubicados dentro del Hospital Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), encontró una alta prevalencia: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Además, puede darse heterogeneidad entre centros. En estudiantes de Suecia, el 26% tenía una o varias ETS previas, principalmente C. trachomatis y Virus del Papiloma Humano (VPH). Tener previamente una interrupción del embarazo fue un factor de riesgo de ETS. La detección sistemática de ETS en mujeres ingresadas en planificación familiar para la interrupción del embarazo parece, por lo tanto, una estrategia lógica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La epidemiología de las Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) en mujeres admitidas en una Planificación Familiar para la interrupción del embarazo está mal definida actualmente en Francia. Solo un estudio bicéntrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), realizado en dos centros suburbanos de Planificación Familiar ubicados dentro del Hospital Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), encontró una alta prevalencia: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Además, puede darse heterogeneidad entre centros. En estudiantes de Suecia, el 26% tenía una o varias ETS previas, principalmente C. trachomatis y Virus del Papiloma Humano (VPH). Los factores de riesgo en el análisis univariado fueron tabaquismo, interrupción previa del embarazo, falta de vacunación contra el VPH, tener relaciones sexuales de forma precoz, número de parejas sexuales, sexo anal, tener relaciones sexuales sin consentimiento, tener relaciones sexuales sin protección en la última relación. Los factores de riesgo en el análisis multivariado fueron interrupción previa del embarazo, falta de vacunación contra el VPH, número de parejas sexuales, tener relaciones sexuales sin consentimiento, tener relaciones sexuales sin protección en la última relación. La detección sistemática de ETS en mujeres ingresadas en planificación familiar para la interrupción del embarazo parece, por lo tanto, una estrategia lógica.

En un estudio previo realizado en el Departamento de Urgencias de un Hospital Universitario (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), tamizaje de pacientes nacidos en África Subsahariana, Indias Francesas y Guayana Francesa, prevalencia 1,8% (6 veces la prevalencia nacional), 7,8% y 3,6 Se encontró el % para HIV, HBV y HCV respectivamente. Ile-de-France es el área de Francia con la mayor prevalencia de VHB (133/100 000); además, la mayoría de las mujeres con HBsAg positivo están en edad fértil. De las 24.000 mujeres con HBsAg positivo de 18 a 39 años, solo 5700 (24%) conocen su estado. De manera similar, Ile-de-France es el área de Francia con la prevalencia de VHC más alta (109/100 000), con mujeres de 20-29 y 30-39 años que representan el 15% cada una. La prevalencia nacional del VHC es del 3,1 % en personas nacidas en el África subsahariana, del 1,4 % en personas nacidas en Asia y del 10,2 % en personas nacidas en Oriente Medio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75475
        • Reclutamiento
        • Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
        • Contacto:
          • Olivier Paccoud, M.D.
          • Número de teléfono: +33 149956339
          • Correo electrónico: opaccoud@hotmail.com
        • Contacto:
          • Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +33 149956339
          • Correo electrónico: pierre.sellier@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres, mayores de edad o no, con un embarazo de menos de 14 semanas de amenorrea, que acudieron al centro de planificación familiar del Departamento de Obstetricia del Hospital Lariboisière, para una interrupción del embarazo, capaces de dar un consentimiento por escrito para la Encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres mayores de edad o que no acudan a una interrupción del embarazo capaces de dar un consentimiento por escrito para la encuesta.

Criterios de exclusión: Mujeres que vienen por otro motivo que no sea la interrupción del embarazo.

  • No poder dar un consentimiento por escrito para la Encuesta
  • Mujeres con tutor legal
  • Mujeres que se negaron a participar en la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de ETS
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la terminación del embarazo (período de seguimiento)
Prevalencia de ETS (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) en mujeres en un centro de planificación familiar
Hasta 30 días después de la terminación del embarazo (período de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A00144-51

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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