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Visitas virtuales en Brigham and Women's Hospital

15 de septiembre de 2021 actualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Visitas virtuales en el Brigham and Women's Hospital: un ensayo controlado aleatorio

Los médicos programados para el lanzamiento de la visita virtual serán asignados al azar (estratificados por departamento) para recibir la incorporación inmediata de la visita virtual (brazo de intervención) o la incorporación tardía (3 meses después) de la visita virtual (brazo de control). Los investigadores planean inscribir a no más de 200 médicos.

Cualquier médico en un departamento seleccionado por el equipo de atención virtual de Brigham Health para acceder a visitas virtuales es elegible, a menos que haya visto menos de 20 pacientes mensualmente durante los últimos 6 meses.

El equipo de atención virtual de Brigham Health incorporará a todos los médicos y brindará apoyo de visitas virtuales según su protocolo habitual. El criterio principal de valoración del estudio es la tercera cita disponible, una medida de acceso bien adoptada. Otros criterios de valoración secundarios giran en torno a la continuidad, la eficiencia, la utilización, la seguridad, el costo y la experiencia del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Si está inscrito en el brazo de intervención, se llevarán a cabo los siguientes pasos:

  • El médico recibirá el correo electrónico de seguimiento del brazo de intervención ("Correo electrónico de seguimiento - Intervención" en el Apéndice).
  • El equipo de atención virtual de Brigham Health trabajará con el médico para la incorporación inmediata (capacitación de software, configuración de hardware, soporte técnico) según su proceso habitual.
  • El médico programará visitas virtuales según lo consideren conveniente él o su departamento. Las visitas virtuales se realizan en una plataforma de video aprobada por Partners y Brigham que ya está en uso (adjunto).

Si está inscrito en el brazo de control, ocurrirán los siguientes pasos:

  • El médico recibirá el correo electrónico de seguimiento del brazo de control ("Correo electrónico de seguimiento - Control" en el Apéndice).
  • Tres meses a partir del momento del correo electrónico de seguimiento, el equipo de atención virtual de Brigham Health trabajará con el médico para la incorporación inmediata (capacitación de software, configuración de hardware, soporte técnico) según su proceso habitual.
  • El médico programará visitas virtuales según lo consideren conveniente él o su departamento. Las visitas virtuales se realizan en una plataforma de video aprobada por Partners y Brigham que ya está en uso (adjunto).

Los investigadores planean seguir a los pacientes de ambas cohortes de médicos durante un total de 6 meses. Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de los registros de salud electrónicos de los pacientes y los pacientes recibirán una encuesta redcap (adjunta), un mecanismo de evaluación que ya emplea el equipo de Virtual Care.

Nuevamente, además de la aleatorización inicial y la recopilación y el análisis de datos retrospectivos, todo lo anterior habría ocurrido independientemente de este protocolo de investigación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
77

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico cuyo departamento se elige para el lanzamiento de la visita virtual

Criterio de exclusión:

  • Médico que vio en promedio menos de 20 pacientes mensualmente durante los últimos 6 meses
  • Médico que opta por no recibir visitas virtuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención

Si está inscrito en el brazo de intervención, se llevarán a cabo los siguientes pasos:

  • El equipo de atención virtual de Brigham Health trabajará con el médico para la incorporación inmediata (capacitación de software, configuración de hardware, soporte técnico) según su proceso habitual.
  • El médico programará visitas virtuales según lo consideren conveniente él o su departamento. Las visitas virtuales se realizan en una plataforma de video aprobada por Partners y Brigham que ya está en uso.
Otro: Visita virtual
Los médicos tendrán una visita de video sincrónica con sus pacientes.
Sin intervención: Control

Si está inscrito en el brazo de control, ocurrirán los siguientes pasos:

  • Tres meses a partir del momento del correo electrónico de seguimiento, el equipo de atención virtual de Brigham Health trabajará con el médico para la incorporación inmediata (capacitación de software, configuración de hardware, soporte técnico) según su proceso habitual.
  • El médico programará visitas virtuales según lo consideren conveniente él o su departamento. Las visitas virtuales se realizan en una plataforma de video aprobada por Partners y Brigham que ya está en uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días hasta la tercera cita disponible
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de días hasta la tercera cita de rutina disponible, obtenida a las 12 horas de cada viernes (no incluye citas embargadas). La media de todas las semanas es el promedio de días de un médico hasta la tercera cita de rutina disponible.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días hasta la primera cita disponible
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de días hasta la próxima cita de rutina disponible, obtenida a las 12 horas de cada viernes (no incluye citas embargadas). La media de todas las semanas es el promedio de días de un médico hasta la próxima cita de rutina disponible.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Capacidad futura: porcentaje de espacios abiertos para citas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Porcentaje de franjas horarias que están abiertas y disponibles para reservar pacientes durante las próximas cuatro semanas, obtenidas a las 12 h de cada viernes (no se incluyen las citas reservadas). La media de todas las semanas es la capacidad futura del médico.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Frecuencia de visitas con el proveedor de atención habitual
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Relación entre el número de visitas al proveedor visto con más frecuencia y el número total de visitas a todos los proveedores obtenido cada mes. La media de todos los meses es la proporción de un médico.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Índice de continuidad de la atención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
El número de visitas a cada médico individual dividido por el número total de visitas que el paciente obtuvo en general cada mes. La media de todos los meses es el índice de continuidad de cuidados
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Tasa de ausencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Relación entre el número de visitas no presentadas y el total de espacios de visita obtenidos cada semana. La media de todas las semanas es la tasa de ausencia de un médico.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Tiempo de visita
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

En persona: tiempo cara a cara con el paciente según los campos EHR pertinentes, obtenidos cada semana. La media de todas las semanas es el tiempo de visita de un médico.

Virtual: ingrese a la sala de espera virtual a las paradas de video, obtenidas cada semana. La media de todas las semanas es el tiempo de visita de un médico.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Volumen de médicos por hora
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Pacientes atendidos por hora, calculado al final del estudio.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Volumen de médicos por día
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Pacientes atendidos por día, todos calculados al final del estudio.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Volumen de médicos por mes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Pacientes vistos por mes, todos calculados al final del estudio.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Volumen de médicos por 6 meses
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Pacientes vistos por 6 meses, todo calculado al final del estudio.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Utilización de ranuras
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Ratio de slots utilizados sobre el total de slots, obtenido cada semana. La media de todas las semanas es la utilización de ranuras de un médico.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de visitas de atención primaria
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de visitas al especialista
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de visitas al especialista
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de visitas al servicio de urgencias
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de admisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de admisiones de pacientes hospitalizados
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de estudios de imagen
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de estudios de imagen solicitados
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de laboratorios ordenados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de estudios de laboratorio solicitados
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de medicamentos prescritos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de medicamentos prescritos
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Enviado electrónicamente dentro de 1 semana de la visita en persona o virtual
Encuesta del equipo de atención virtual de Brigham Health enviada a los pacientes participantes
Enviado electrónicamente dentro de 1 semana de la visita en persona o virtual
Ingresos por visita virtual o presencial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Ingresos percibidos por un médico individual por su actividad clínica, calculados por hora y por 6 meses (denominador: total de horas clínicas trabajadas).
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018P000452

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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