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Comparación del efecto de A-PRF y L-PRF en los resultados después de la extracción del tercer molar mandibular impactado

13 de septiembre de 2018 actualizado por: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Comparación del efecto de la fibrina rica en plaquetas avanzada y la fibrina rica en leucocitos y plaquetas en los resultados después de la extracción del tercer molar mandibular impactado: un estudio aleatorizado de boca dividida

En este estudio, el objetivo fue investigar y comparar los efectos postoperatorios de la fibrina rica en plaquetas y leucocitos (L-PRF) y la fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) en términos de dolor, hinchazón en la mejilla y trismo. después de la cirugía del tercer molar mandibular. El estudio incluyó un total de 27 pacientes con terceros molares mandibulares impactados bilateralmente que fueron intervenidos quirúrgicamente en diferentes momentos. Los pacientes fueron evaluados en dos grupos separados al azar. Para el primer grupo; A-PRF y para el segundo grupo; Se aplicó L-PRF en el alveolo del diente. Las variables de resultado fueron; dolor, hinchazón, número de analgésicos tomados y trismus. Estas variables también fueron evaluadas en base a; 1°, 2°, 3° y 7° días después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
27

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mersin, Pavo, 99138
        • Near East University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad≥18
  • la presencia de un tercer molar mandibular bilateralmente simétrico impactado, que requiere una extracción por razones profilácticas
  • ausencia de enfermedades sistémicas
  • ausencia de consumo crónico de opioides;
  • no estar embarazada
  • no fumar y no consumir alcohol
  • la ausencia de alergia a la penicilina o cualquier otro fármaco utilizado durante la terapia postoperatoria estandarizada.

Criterio de exclusión:

  • diente necesario para ser seccionado durante la operación
  • tiempo de operación superior a 30 minutos
  • los casos con enfermedad periodontal severa o pericoronitis aguda,
  • los casos que usan antibióticos para una infección existente
  • los casos que no son capaces de seguir las instrucciones postoperatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
COMPARADOR_ACTIVO: Fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF)
Se aplicó A-PRF en el alvéolo del diente después de la cirugía del tercer molar mandibular.
Genético: Fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF)
las muestras de sangre recogidas en 10 ml de tubos de vidrio liso al vacío se centrifugaron durante 14 minutos a 1500 rpm sin agentes anticoagulantes para obtener A-PRF
COMPARADOR_ACTIVO: Fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF)
L-PRF se aplicó en el alveolo del diente después de la cirugía del tercer molar mandibular.
Genético: Fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF)
muestras de sangre recogidas en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml se centrifugaron sin agentes anticoagulantes durante 10 minutos para obtener L-PRF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 1er día después de la operación.
Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
1er día después de la operación.
Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 2do día después de la operación.
Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
2do día después de la operación.
Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 3er día después de la operación.
Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
3er día después de la operación.
Puntuaciones de dolor evaluadas
Periodo de tiempo: 7º día después de la operación.
Para el período postoperatorio, el cambio en las puntuaciones de dolor se evaluó con la ayuda de la escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso).
7º día después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de analgésicos tomados por los pacientes
Periodo de tiempo: Cada paciente fue evaluado los días 1, 2, 3 y 7 después de la operación.
Cada paciente fue evaluado los días 1, 2, 3 y 7 después de la operación.
Trismo
Periodo de tiempo: Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.
El trismus se evaluó midiendo la distancia entre la esquina mesioincisal de los incisivos superiores e inferiores derechos mientras la boca estaba completamente abierta.
Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.
Hinchazón en la mejilla
Periodo de tiempo: Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.
Para registrar la hinchazón, una modificación del método de medición de cinta
Se evaluó a cada paciente para obtener mediciones al 1°, 2°, 3° y 7° día después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Near East University, Turkey

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de septiembre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Near East University (Otro identificador: Near East Universıty)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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