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Comparação do efeito de A-PRF e L-PRF nos resultados após a remoção do terceiro molar inferior impactado

13 de setembro de 2018 atualizado por: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Comparação do efeito da fibrina rica em plaquetas avançada e da fibrina rica em leucócitos e plaquetas nos resultados após a remoção do terceiro molar inferior impactado: um estudo randomizado de boca dividida

Neste estudo, o objetivo foi investigar e comparar os efeitos pós-operatórios da fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) e fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) em termos de dor, inchaço na bochecha e trismo após cirurgia de terceiro molar inferior. O estudo incluiu um total de 27 pacientes com terceiros molares inferiores impactados bilateralmente, operados cirurgicamente em diferentes momentos. Os pacientes foram avaliados em dois grupos separados aleatoriamente. Para o primeiro grupo; A-PRF e para o segundo grupo; L-PRF foi aplicado no alvéolo do dente. As variáveis ​​de desfecho foram; dor, inchaço, número de analgésicos tomados e trismo. Essas variáveis ​​também foram avaliadas com base em; 1º, 2º, 3º e 7º dias após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
27

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru, 99138
        • Near East University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade≥18
  • a presença de terceiros molares inferiores impactados simetricamente bilateralmente, o que requer uma extração por razões profiláticas
  • ausência de doenças sistêmicas
  • ausência de uso crônico de opioide;
  • não estar grávida
  • não fumar e não fazer uso de álcool
  • a ausência de alergia à penicilina ou qualquer outra droga utilizada durante a terapia pós-operatória padronizada.

Critério de exclusão:

  • dente necessário para ser seccionado durante a operação
  • tempo de operação superior a 30 minutos
  • os casos com doença periodontal grave ou pericoronarite aguda,
  • os casos usando antibióticos para uma infecção existente
  • os casos incapazes de seguir as instruções pós-operatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF)
A-PRF foi aplicado no alvéolo do dente após a cirurgia do terceiro molar inferior.
Genético: Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF)
amostras de sangue coletadas em tubos de vidro simples de 10 ml a vácuo foram centrifugadas por 14 minutos a 1500 rpm sem agentes anticoagulantes para obter A-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF)
O L-PRF foi aplicado no alvéolo do dente após a cirurgia do terceiro molar inferior.
Genético: Fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF)
amostras de sangue coletadas em 10 ml de tubos plásticos revestidos de vidro foram centrifugadas sem agentes anticoagulantes por 10 minutos para obter L-PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 1º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
1º dia após a operação.
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 2º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
2º dia após a operação.
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 3º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
3º dia após a operação.
Pontuações de dor avaliadas
Prazo: 7º dia após a operação.
Para o período pós-operatório, a alteração dos escores de dor foi avaliada com o auxílio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
7º dia após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de analgésicos tomados pelos pacientes
Prazo: Cada paciente foi avaliado no 1º, 2º, 3º e 7º dias após a operação.
Cada paciente foi avaliado no 1º, 2º, 3º e 7º dias após a operação.
Trismo
Prazo: Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.
O trismo foi avaliado medindo a distância entre o canto mésio-incisal dos incisivos superiores e inferiores direitos com a boca totalmente aberta
Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.
Inchaço na bochecha
Prazo: Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.
Para registrar o inchaço, uma modificação do método de medição de fita
Cada paciente foi avaliado para obtenção das medidas no 1º, 2º, 3º e 7º dias de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Near East University, Turkey

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Near East University (Outro identificador: Near East Universıty)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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