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Confronto dell'effetto di A-PRF e L-PRF sui risultati dopo la rimozione del terzo molare mandibolare incluso

13 settembre 2018 aggiornato da: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Confronto dell'effetto della fibrina ricca di piastrine avanzata e della fibrina ricca di leucociti e piastrine sui risultati dopo la rimozione del terzo molare mandibolare impattato: uno studio randomizzato a bocca divisa

In questo studio, si è mirato a indagare e confrontare gli effetti postoperatori della fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) e della fibrina ricca di piastrine avanzata (A-PRF) in termini di dolore, gonfiore della guancia e trisma dopo chirurgia del terzo molare mandibolare. Lo studio ha incluso un totale di 27 pazienti con terzo molare mandibolare incluso bilateralmente che sono stati operati chirurgicamente in momenti diversi. I pazienti sono stati valutati in due gruppi separati in modo casuale. Per il primo gruppo; A-PRF e per il secondo gruppo; L-PRF è stato applicato nell'alveolo del dente. Le variabili dei risultati erano; dolore, gonfiore, numero di analgesici assunti e trisma. Tali variabili sono state valutate anche sulla base di; 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 99138
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età≥18
  • la presenza di terzo molare mandibolare impattato simmetricamente bilateralmente, che richiede un'estrazione per ragioni profilattiche
  • assenza di malattie sistemiche
  • assenza di oppioidi cronici assunti;
  • non essere incinta
  • non fumare e non consumare alcolici
  • l'assenza di allergia alla penicillina o ad altri farmaci utilizzati durante la terapia postoperatoria standardizzata.

Criteri di esclusione:

  • dente doveva essere sezionato durante l'operazione
  • tempo di funzionamento superiore a 30 minuti
  • i casi con grave malattia parodontale o pericoronite acuta,
  • i casi che utilizzano antibiotici per un'infezione esistente
  • i casi non in grado di seguire le istruzioni postoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF)
A-PRF è stato applicato nell'alveolo del dente dopo l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare.
Genetico: Fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF)
i campioni di sangue raccolti in 10 ml di tubi di vetro liscio sottovuoto sono stati centrifugati per 14 minuti a 1500 rpm senza agenti anticoagulanti per ottenere A-PRF
ACTIVE_COMPARATORE: Fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF)
L-PRF è stato applicato nell'alveolo del dente dopo l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare.
Genetico: Fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF)
i campioni di sangue raccolti in provette di plastica rivestite di vetro da 10 ml sono stati centrifugati senza agenti anticoagulanti per 10 minuti per ottenere L-PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
1° giorno dopo l'operazione.
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 2° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
2° giorno dopo l'operazione.
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
3° giorno dopo l'operazione.
Punteggi del dolore valutati
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'operazione.
Per il periodo postoperatorio, la variazione dei punteggi del dolore è stata valutata con l'aiuto della scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
7° giorno dopo l'operazione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di analgesici assunti dai pazienti
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato valutato il 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'operazione.
Ogni paziente è stato valutato il 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'operazione.
Trisma
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.
Il trisma è stato valutato misurando la distanza tra l'angolo mesioincisale degli incisivi mascellari e mandibolari di destra mentre la bocca era completamente aperta
Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.
Gonfiore sulla guancia
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.
Per registrare il rigonfiamento, una modifica del metodo di misurazione del nastro
Ogni paziente è stato valutato per ottenere misurazioni al 1°, 2°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Near East University, Turkey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Near East University (Altro identificatore: Near East Universıty)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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