Anestesia combinada espinal-epidural guiada por ecografía: preprocedimiento versus exploración en tiempo real
20 de septiembre de 2019 actualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Una comparación aleatoria de la técnica de anestesia espinal-epidural combinada guiada por ultrasonido: escaneo previo al procedimiento versus escaneo en tiempo real
Los investigadores compararán la tasa de éxito, el tiempo consumido, el número de pasadas de la aguja, la profundidad y el ángulo de la aguja, el efecto anestésico, las complicaciones, el dolor y la satisfacción del paciente entre 'Exploración en tiempo real' y 'Exploración previa al procedimiento' , cuando realizamos anestesia combinada espinal/epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, la anestesia combinada raquídea/epidural se ha realizado mediante la palpación de puntos de referencia como la línea de Tuffier.
Hay algunos estudios que el uso de ultrasonido mejora la tasa de éxito de la anestesia regional.
Hay dos métodos de uso de ultrasonografía, 'Exploración en tiempo real' y 'Exploración previa al procedimiento'.
Aún no se ha estudiado la comparación directa de estos dos métodos.
Entonces, los investigadores compararán la tasa de éxito, el tiempo consumido, el número de agujas que pasan, la profundidad y el ángulo de la aguja, el efecto anestésico, las complicaciones, el dolor y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
56
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requiere anestesia combinada espinal/epidural.
Criterio de exclusión:
- Infección o trauma de la piel
- Laboratorio de coagulación anormal
- Historia de la cirugía de columna
- El embarazo
- Estructura anormal de la columna vertebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pre-procedimiento
Punto de referencia confirmado por ecografía antes del procedimiento
|
Aplicación de ultrasonido en tiempo real antes de la anestesia combinada
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tiempo real
Punto de referencia confirmado por ecografía durante el procedimiento
|
Aplicación de ultrasonido en tiempo real durante la anestesia combinada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pasadas de aguja
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Número de pasadas de aguja
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 30-2018-81
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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