La investigación para una nueva estrategia de diagnóstico clínico de biomarcadores específicos para la lesión cerebral traumática
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fei Niu
- Número de teléfono: +86-18701075929
- Correo electrónico: nf520621@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Contacto:
- Xiang Mao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y Femenino, de 18 a 65 años.
- Pacientes con lesión cerebral dentro de las 24 horas posteriores a la lesión.
- El grupo sin lesión cerebral se refiere a pacientes con lesión en las extremidades o lesión sistémica, excepto lesión cerebral.
- El sujeto lee y comprende completamente las instrucciones de los pacientes y firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hombre o mujer, menor de 18 años.
- Pacientes con antecedentes definidos del sistema nervioso central o del sistema cardiovascular o que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
- Pacientes con enfermedades metabólicas graves.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo normal
población normal
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Grupo de lesiones cerebrales
pacientes con lesión cerebral traumática dentro de las 24 horas
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Las diferencias de proteínas y productos metabólicos se detectarán a partir de muestras de sangre o lesiones de la población normal, pacientes con lesión cerebral traumática y/o lesión no cerebral utilizando la plataforma de análisis de proteómica y metabolómica de espectrometría de masas.
Se encontrarán marcadores de diagnóstico de lesión cerebral traumática potencial y se discutirán sus valores diagnósticos diferenciales.
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Grupo de lesiones no cerebrales
El grupo sin lesión cerebral se refiere a pacientes con lesión en las extremidades o lesión sistémica, excepto lesión cerebral.
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Las diferencias de proteínas y productos metabólicos se detectarán a partir de muestras de sangre o lesiones de la población normal, pacientes con lesión cerebral traumática y/o lesión no cerebral utilizando la plataforma de análisis de proteómica y metabolómica de espectrometría de masas.
Se encontrarán marcadores de diagnóstico de lesión cerebral traumática potencial y se discutirán sus valores diagnósticos diferenciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de proteína de GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B y tau
Periodo de tiempo: Un año
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Los niveles de proteína de diferencia de GFAP, UCH-L1, H-FABP, Aβ40, Aβ42, IL-10, NF-L, S100B y tau evaluados por la proteómica de un año después de la lesión cerebral traumática.
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Un año
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Descubrimiento de biomarcadores metabólicos en plasma que conducirán a la detección temprana de lesiones cerebrales traumáticas
Periodo de tiempo: Un año
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Biomarcadores metabólicos en plasma, como metionina, glicina, cisteína, gamma-glutamileucina, 5-oxoprolina, alfa-cetobutirato, 2-hidroxibutirato, etc. evaluados por la metabolómica de un año después de la lesión cerebral traumática.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BTHospital KY2019-012-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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