Potencial de remineralización de hierbas de jengibre y romero versus fluoruro de sodio en el tratamiento de lesiones de manchas blancas
24 de junio de 2019 actualizado por: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University
Potencial de remineralización de hierbas de jengibre y romero versus fluoruro de sodio en el tratamiento de lesiones de manchas blancas: "Un ensayo controlado aleatorio"
Evaluar la efectividad de las hierbas de jengibre y romero versus fluoruro de sodio en la remineralización de caries de esmalte incipientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo 1 (intervención)
Aplicación de gel de jengibre y romero:
Primero se le pedirá al participante que se cepille bien los dientes con una pasta dental con fluoruro de 1450 ppm (pasta dental Colgate Total Healthy Clean). Luego una aplicación de una fina cinta de este gel a los dientes con un cepillo. El medicamento se dejará durante al menos 1 minuto. Se le pedirá al participante que escupa el medicamento después de usarlo y que no lo trague. También se le pedirá al participante que no se enjuague la boca, no coma ni beba durante al menos 30 minutos después del uso para obtener los mejores resultados.
Grupo 2 (grupo de control). Barniz de fluoruro de sodio El barniz de fluoruro será bifluoruro 10 de un solo uso de voco (Alemania). Contiene 5 % de fluoruro de sodio (equivalente a 22.600 ppm de fluoruro).
Se aplicará una capa fina sobre la superficie del diente con un cepillo. 10-20 s son suficientes para que el barniz se absorba y luego se seque con aire. Se informará a los participantes que no deben cepillarse los dientes durante 12 a 24 horas después de la aplicación y no comer ni beber durante al menos 30 minutos después del uso para obtener los mejores resultados.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: manaa
- Número de teléfono: 00201022484815
- Correo electrónico: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: manaa
- Número de teléfono: 00201024710307
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acaba de realizar un tratamiento de ortodoncia integral.
- Presencia de al menos una puntuación WSL, DIAGNOdent (0-20).
- Rango de edad entre 13 y 35 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Enfermedad periodontal severa o activa
- Pacientes con lesiones hipocalcificadas del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: barniz de fluoruro de sodio
El barniz de flúor será bifluorid 10 de un solo uso de voco (Alemania). Contiene 5 % de fluoruro de sodio (equivalente a 22.600 ppm de fluoruro). Se aplicará una capa fina sobre la superficie del diente con un cepillo. 10-20 s son suficientes para que el barniz se absorba y luego se seque con aire. Se informará a los participantes que no deben cepillarse los dientes durante 12 a 24 horas después de la aplicación y no comer ni beber durante al menos 30 minutos después del uso para obtener los mejores resultados. |
Primero se le pedirá al participante que se cepille bien los dientes con una pasta dental con fluoruro de 1450 ppm (pasta dental Colgate Total Healthy Clean).
Luego una aplicación de una fina cinta de este gel a los dientes con un cepillo.
El medicamento se dejará durante al menos 1 minuto.
Se le pedirá al participante que escupa el medicamento después de usarlo y que no lo trague.
También se le pedirá al participante que no se enjuague la boca, no coma ni beba durante al menos 30 minutos después del uso para obtener los mejores resultados.
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EXPERIMENTAL: Gel de jengibre y romero
Primero se le pedirá al participante que se cepille bien los dientes con una pasta dental con fluoruro de 1450 ppm (pasta dental Colgate Total Healthy Clean).
Luego una aplicación de una fina cinta de este gel a los dientes con un cepillo.
El medicamento se dejará durante al menos 1 minuto.
Se le pedirá al participante que escupa el medicamento después de usarlo y que no lo trague.
También se le pedirá al participante que no se enjuague la boca, no coma ni beba durante al menos 30 minutos después del uso para obtener los mejores resultados.
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Primero se le pedirá al participante que se cepille bien los dientes con una pasta dental con fluoruro de 1450 ppm (pasta dental Colgate Total Healthy Clean).
Luego una aplicación de una fina cinta de este gel a los dientes con un cepillo.
El medicamento se dejará durante al menos 1 minuto.
Se le pedirá al participante que escupa el medicamento después de usarlo y que no lo trague.
También se le pedirá al participante que no se enjuague la boca, no coma ni beba durante al menos 30 minutos después del uso para obtener los mejores resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(progresión de la lesión de la mancha blanca)
Periodo de tiempo: T0 Basal T1 1 mes T2 3 meses T3 6 meses
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El cambio en la fluorescencia de la lesión se evaluará mediante un dispositivo de fluorescencia láser de diodo (Diagnodent).
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T0 Basal T1 1 mes T2 3 meses T3 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPER - 607
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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