Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenziale di remineralizzazione delle erbe di zenzero e rosmarino rispetto al fluoruro di sodio nel trattamento delle lesioni da macchie bianche

24 giugno 2019 aggiornato da: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Potenziale di remineralizzazione delle erbe di zenzero e rosmarino rispetto al fluoruro di sodio nel trattamento delle lesioni da macchie bianche: "uno studio controllato randomizzato"

Per valutare l'efficacia dei prodotti erboristici allo zenzero e al rosmarino rispetto al fluoruro di sodio nella remineralizzazione della carie dello smalto incipiente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gruppo 1 (intervento)

Applicazione gel zenzero e rosmarino:

Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.

Gruppo 2 (gruppo di controllo). Vernice al fluoruro di sodio La vernice al fluoruro sarà bifluoruro 10 monouso di voco (Germania). Contiene il 5% di fluoruro di sodio (pari a 22.600 ppm di fluoruro).

Uno strato sottile verrà applicato sulla superficie del dente utilizzando un pennello. Sono sufficienti 10-20 s per far assorbire la vernice e poi asciugare con aria. I partecipanti saranno informati che non devono lavarsi i denti per 12-24 ore dopo l'applicazione e non mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: manaa
  • Numero di telefono: 00201024710307

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha appena completato un trattamento ortodontico completo.
  • Presenza di almeno un punteggio WSL, DIAGNOdent (0-20).
  • Fascia d'età tra i 13 ei 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi compromessa.
  • Malattia parodontale grave o attiva
  • Pazienti con lesioni ipocalcificate dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: vernice al fluoruro di sodio

La vernice al fluoro sarà bifluoruro 10 monouso di voco (Germania). Contiene il 5% di fluoruro di sodio (pari a 22.600 ppm di fluoruro).

Uno strato sottile verrà applicato sulla superficie del dente utilizzando un pennello. Sono sufficienti 10-20 s per far assorbire la vernice e poi asciugare con aria. I partecipanti saranno informati che non devono lavarsi i denti per 12-24 ore dopo l'applicazione e non mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.
Altro: gel allo zenzero e rosmarino
Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.
SPERIMENTALE: Gel allo zenzero e rosmarino
Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.
Altro: gel allo zenzero e rosmarino
Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(progressione della lesione del punto bianco)
Lasso di tempo: T0 Basale T1 1 mese T2 3 mesi T3 6 mesi
Il cambiamento nella fluorescenza della lesione sarà valutato utilizzando un dispositivo di fluorescenza laser a diodi (Diagnodent).
T0 Basale T1 1 mese T2 3 mesi T3 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OPER - 607

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del punto bianco

Prove cliniche su gel allo zenzero e rosmarino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni