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Remineralisierungspotenzial von Ingwer- und Rosmarinkräutern im Vergleich zu Natriumfluorid bei der Behandlung von White-Spot-Läsionen

24. Juni 2019 aktualisiert von: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Remineralisierungspotenzial von Ingwer- und Rosmarinkräutern im Vergleich zu Natriumfluorid bei der Behandlung von White-Spot-Läsionen: „Eine randomisierte kontrollierte Studie“

Bewertung der Wirksamkeit von Ingwer- und Rosmarinkräutern im Vergleich zu Natriumfluorid bei der Remineralisierung von beginnender Schmelzkaries.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gruppe 1 (Intervention)

Anwendung Ingwer-Rosmarin-Gel:

Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Gruppe 2 (Kontrollgruppe). Natriumfluorid-Lack Der Fluorid-Lack wird Bifluorid 10 Single Use von voco (Deutschland) sein. Es enthält 5 % Natriumfluorid (entspricht 22.600 ppm Fluorid).

Mit einem Pinsel wird eine dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen. 10-20 s reichen aus, damit der Lack einzieht und anschließend an der Luft trocknet. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihre Zähne 12-24 Stunden nach der Anwendung nicht putzen und mindestens 30 Minuten nach der Anwendung nicht essen oder trinken sollten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: manaa
  • Telefonnummer: 00201024710307

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der gerade eine umfassende kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen hat.
  • Vorhandensein von mindestens einem WSL, DIAGNOdent Score (0-20).
  • Altersspanne zwischen 13 und 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
  • Schwere oder aktive Parodontitis
  • Patienten mit entwicklungsbedingten hypokalzifizierten Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumfluorid-Lack

Der Fluoridlack wird Bifluorid 10 Single Use von voco (Deutschland) sein. Es enthält 5 % Natriumfluorid (entspricht 22.600 ppm Fluorid).

Mit einem Pinsel wird eine dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen. 10-20 s reichen aus, damit der Lack einzieht und anschließend an der Luft trocknet. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihre Zähne 12-24 Stunden nach der Anwendung nicht putzen und mindestens 30 Minuten nach der Anwendung nicht essen oder trinken sollten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Sonstiges: Ingwer- und Rosmaringel
Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
EXPERIMENTAL: Ingwer- und Rosmaringel
Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Sonstiges: Ingwer- und Rosmaringel
Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Progression der White-Spot-Läsion)
Zeitfenster: T0 Baseline T1 1 Monat T2 3 Monate T3 6 Monate
Die Veränderung der Läsionsfluoreszenz wird mit einem Diodenlaser-Fluoreszenzgerät (Diagnodent) ausgewertet.
T0 Baseline T1 1 Monat T2 3 Monate T3 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OPER - 607

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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