Los efectos del SLET autólogo
Los efectos del trasplante epitelial limbal simple autólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiwan, Republic Of China
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Taipei, Taiwan, Republic Of China, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Wei-Li Chen, PhD
- Número de teléfono: Visual acuity +886223123456
- Correo electrónico: cwlntuh@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 10-90 años
- El ojo lesionado tiene al menos una deficiencia de células madre limbares de grado 2
- El ojo de la lesión tiene una deficiencia de células madre del limbo que causa erosión corneal recurrente y crecimiento interno de neovascularización
- Los síntomas duran al menos 6 meses y no mejoran con medicamentos.
Criterio de exclusión:
- Los síntomas mejoran espontáneamente o con medicación.
- Alguien que no puede ser examinado regularmente después de la operación
- Alguien con mal pronóstico
- Lagoftalmos severo o triquiasis que no ha sido corregido
- infección ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con éxito clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El éxito clínico se definió como una superficie corneal completamente epitelizada, avascular y estable.
El fracaso se definió como una recurrencia del pannus fibrovascular que invade la córnea central, ruptura epitelial frecuente o defectos epiteliales persistentes.
Se construyeron las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier y se calculó la probabilidad de supervivencia utilizando el software SPSS para cálculo estadístico.
Las recurrencias focales de pannus que no progresaron a la córnea central no se consideraron fracasos y se evaluaron por separado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluyeron el cambio de la agudeza visual inicial a los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sangwan VS, Basu S, MacNeil S, Balasubramanian D. Simple limbal epithelial transplantation (SLET): a novel surgical technique for the treatment of unilateral limbal stem cell deficiency. Br J Ophthalmol. 2012 Jul;96(7):931-4. doi: 10.1136/bjophthalmol-2011-301164. Epub 2012 Feb 10.
- Vazirani J, Ali MH, Sharma N, Gupta N, Mittal V, Atallah M, Amescua G, Chowdhury T, Abdala-Figuerola A, Ramirez-Miranda A, Navas A, Graue-Hernandez EO, Chodosh J. Autologous simple limbal epithelial transplantation for unilateral limbal stem cell deficiency: multicentre results. Br J Ophthalmol. 2016 Oct;100(10):1416-20. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307348. Epub 2016 Jan 27.
- Borroni D, Wowra B, Romano V, Boyadzhieva M, Ponzin D, Ferrari S, Ahmad S, Parekh M. Simple limbal epithelial transplantation: a review on current approach and future directions. Surv Ophthalmol. 2018 Nov-Dec;63(6):869-874. doi: 10.1016/j.survophthal.2018.05.003. Epub 2018 May 22.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
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- 201904117RINB
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