Medición del consumo de caupí en niños pequeños y mujeres embarazadas en Ghana
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mion And Nanton District
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Accra, Mion And Nanton District, Ghana
- College of Health Sciences, University of Ghana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos entre 9-21 meses de edad y gestantes > 18 años y entre 20-25 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Niños con desnutrición aguda, anomalías congénitas, enfermedades debilitantes crónicas como enfermedades cardíacas, parálisis cerebral o infección por VIH. Para las mujeres embarazadas también deben estar libres de desnutrición aguda, sin complicaciones conocidas como diabetes gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional o hipertensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: variedad de caupí #1
25 g de caupí al día durante los días 6-10, 50 g de caupí al día durante los días 11-15 y luego 75 g de caupí al día durante los días 16-20.
Las embarazadas recibirán 50g de caupí al día durante los días 6-10, 100g de caupí al día durante los días 11-15 y luego 150g de caupí al día durante los días 16-20
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dos variedades más populares de caupí que se consumen actualmente en el área geográfica seleccionada
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Experimental: variedad de caupí #2
25 g de caupí al día durante los días 6-10, 50 g de caupí al día durante los días 11-15 y luego 75 g de caupí al día durante los días 16-20.
Las embarazadas recibirán 50g de caupí al día durante los días 6-10, 100g de caupí al día durante los días 11-15 y luego 150g de caupí al día durante los días 16-20
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dos variedades más populares de caupí que se consumen actualmente en el área geográfica seleccionada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles metabolómicos de orina y plasma
Periodo de tiempo: 20 días
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El estudio analizará los niveles del metabolito del caupí en la orina después de 20 días de consumir una dieta con diferentes caupí.
Comparación del nivel de metabolitos en la orina al final del estudio con el inicio después de que el participante no consumiera caupí durante 5 días después de la inscripción.
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201905103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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