Misurazione del consumo di fagiolo dall'occhio nei bambini piccoli e nelle donne incinte in Ghana
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mion And Nanton District
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Accra, Mion And Nanton District, Ghana
- College of Health Sciences, University of Ghana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani di età compresa tra 9 e 21 mesi e donne in gravidanza > 18 anni e tra le 20 e le 25 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- Bambini con malnutrizione acuta, anomalie congenite, malattie debilitanti croniche come malattie cardiache, paralisi cerebrale o infezione da HIV. Per le donne in gravidanza dovrebbero anche essere esenti da malnutrizione acuta, senza complicanze note come diabete gestazionale, preeclampsia, diabete gestazionale o ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: varietà di fagiolo dall'occhio #1
25 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 6-10, 50 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 11-15 e poi 75 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 16-20.
Le donne in gravidanza riceveranno 50 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 6-10, 100 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 11-15 e poi 150 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 16-20
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due varietà di fagiolo dall'occhio più popolari attualmente consumate nell'area geografica selezionata
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Sperimentale: varietà di fagiolo dall'occhio #2
25 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 6-10, 50 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 11-15 e poi 75 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 16-20.
Le donne in gravidanza riceveranno 50 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 6-10, 100 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 11-15 e poi 150 g di fagiolo dall'occhio al giorno per i giorni 16-20
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due varietà di fagiolo dall'occhio più popolari attualmente consumate nell'area geografica selezionata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilazione metabolomica di urina e plasma
Lasso di tempo: 20 giorni
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Lo studio esaminerà i livelli del metabolita del fagiolo dall'occhio nelle urine dopo 20 giorni di consumo di una dieta con diversi fagioli dall'occhio.
Confrontando il livello di metaboliti nelle urine alla fine dello studio con l'inizio dopo che il partecipante non consuma fagiolo dall'occhio per 5 giorni dopo l'arruolamento.
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20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Manary, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201905103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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