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Dermatitis de manos en el personal asistencial y hospitalario (MANUS-PRO)

10 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest

Dermatitis de manos en el personal asistencial y hospitalario de la CHRU de Brest: situación actual

Estudio de prevalencia y factores de riesgo de dermatitis ocupacional en manos de cuidadores y personal hospitalario de la CHRU de Brest.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Estudio descriptivo transversal monocéntrico mediante autocuestionario anónimo diseñado para evaluar entre cuidadores y agentes hospitalarios de la CHRU de Brest:

  • la prevalencia de la dermatitis ocupacional de las manos
  • los factores de riesgo para la dermatitis de las manos
  • la descripción clínica de la dermatitis de las manos
  • las tasas de dermatitis según prácticas de higiene de manos (jabón, solución hidroalcohólica, asociaciones de los dos, uso de guantes...)
  • los cambios en las prácticas de higiene de los cuidadores y personal hospitalario del Hospital Universitario causados ​​por la dermatitis de manos.
  • el impacto profesional y socioeconómico de estas manos dermatitis
  • la evaluación del uso de cuidado para estas manos dermatitis.
  • la valoración de la asociación de dermatitis de manos con antecedentes atópicos personales o familiares.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuidadores médicos y paramédicos personales y personal hospitalario que trabaja en el Hospital Universitario de Brest (cualquier sitio confuso). Esta población incluye, por tanto, a: médicos, matronas, enfermeras o enfermeros especializados, cuidadores, funcionarios de servicios hospitalarios, estudiantes de salud, odontólogos, fisioterapeutas y otras profesiones paramédicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier cuidador, personal hospitalario o personal implicado en el cuidado o camilla de pacientes UCH que regresan a las categorías socioprofesionales citadas en el cuestionario.
  • persona importante
  • Acuerdo de participación

Criterio de exclusión:

  • Persona menor de edad.
  • Personal de Servicios Administrativos, Personal de Restaurante, Personal Técnico
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de la dermatitis ocupacional de las manos
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
prevalencia de la dermatitis ocupacional de las manos entre el personal de la CHRU de Brest.
Tres meses (al final del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo para la dermatitis de manos
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
Factores de riesgo para dermatitis de manos en cuidadores y trabajadores hospitalarios del Hospital de Brest
Tres meses (al final del estudio)
Descripción clínica de la dermatitis de las manos
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
Descripción clínica de la dermatitis de las manos de los cuidadores y agentes hospitalarios de la CHRU de Brest.
Tres meses (al final del estudio)
tasa de dermatitis según las prácticas de higiene
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
tasa de dermatitis según las prácticas de higiene de las manos (jabón, SHA, combinaciones de ambos, uso de guantes...)
Tres meses (al final del estudio)
cambios en las prácticas de higiene
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
Cambios en las prácticas de higiene de los cuidadores y personal hospitalario del hospital inducidos por dermatitis de manos.
Tres meses (al final del estudio)
Evaluación del impacto profesional y socioeconómico de la dermatitis de manos
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
Valoración del impacto profesional y socioeconómico de la dermatitis de manos en el personal asistencial y hospitalario del Hospital.
Tres meses (al final del estudio)
Evaluación del uso de cuidado para estas dermatitis de manos.
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
Evaluación del uso de cuidado para estas dermatitis de manos.
Tres meses (al final del estudio)
estado atópico
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
estado atópico
Tres meses (al final del estudio)
Porcentaje, medias y desviaciones estándar de las respuestas a preguntas cuantitativas y cualitativas que apelan a los objetivos primarios y secundarios.
Periodo de tiempo: Tres meses (al final del estudio)
Porcentaje, medias y desviaciones estándar de las respuestas a preguntas cuantitativas y
Tres meses (al final del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de septiembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 29BRC19.0132

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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