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La dermatite alle mani nel personale di cura e ospedaliero (MANUS-PRO)

10 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest

Dermatite alle mani nel personale di cura e ospedaliero del Brest CHRU: stato di avanzamento

Studio della prevalenza e dei fattori di rischio della dermatite professionale nelle mani degli operatori sanitari e del personale ospedaliero del Brest CHRU.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Studio descrittivo trasversale monocentrico mediante autoquestionario anonimo progettato per valutare tra operatori sanitari e agenti ospedalieri del CHRU de Brest:

  • la prevalenza della dermatite professionale delle mani
  • i fattori di rischio per la dermatite alle mani
  • la descrizione clinica della dermatite delle mani
  • i tassi di dermatite in base alle pratiche di igiene delle mani (sapone, soluzione idroalcolica, associazioni dei due, indossare guanti...)
  • i cambiamenti nelle pratiche igieniche degli operatori sanitari e del personale ospedaliero del Policlinico Universitario causati da dermatite alle mani.
  • l'impatto professionale e socio-economico di queste dermatiti alle mani
  • la valutazione dell'uso della cura per queste dermatiti alle mani.
  • la valutazione dell'associazione della dermatite della mano con una storia atopica personale o familiare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale medico e paramedico e personale ospedaliero che lavora presso l'Ospedale Universitario di Brest (qualsiasi sito confuso). Questa popolazione comprende quindi: medici, ostetriche, infermieri o infermieri specializzati, badanti, addetti ai servizi ospedalieri, studenti sanitari, dentisti, fisioterapisti e altre professioni paramediche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi caregiver, personale ospedaliero o personale coinvolto nella cura o barella di pazienti CHU che rientrano nelle categorie socioprofessionali citate nel questionario.
  • Persona importante
  • Accordo di partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Persona minorenne.
  • Personale Servizi Amministrativi, Personale Ristorante, personale tecnico
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di dermatite professionale delle mani
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
prevalenza della dermatite professionale delle mani tra il personale del Brest CHRU.
Tre mesi (alla fine dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per la dermatite della mano
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
Fattori di rischio per la dermatite della mano negli operatori sanitari e negli operatori ospedalieri dell'ospedale di Brest
Tre mesi (alla fine dello studio)
Descrizione clinica della dermatite delle mani
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
Descrizione clinica della dermatite delle mani degli operatori sanitari e degli agenti ospedalieri del CHRU di Brest.
Tre mesi (alla fine dello studio)
tasso di dermatiti secondo le pratiche igieniche
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
tasso di dermatite secondo le pratiche igieniche delle mani (sapone, SHA, combinazioni di entrambi, indossare guanti ...)
Tre mesi (alla fine dello studio)
cambiamenti nelle pratiche igieniche
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
cambiamenti nelle pratiche igieniche degli operatori sanitari e del personale ospedaliero dell'ospedale indotti da dermatite alle mani
Tre mesi (alla fine dello studio)
Valutazione dell'impatto professionale e socio-economico della dermatite della mano
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
Valutazione dell'impatto professionale e socio-economico della dermatite della mano nel personale di cura e ospedaliero dell'Azienda Ospedaliera.
Tre mesi (alla fine dello studio)
Valutazione dell'uso della cura per queste dermatiti alle mani
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
Valutazione dell'uso della cura per queste dermatiti alle mani
Tre mesi (alla fine dello studio)
stato atopico
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
stato atopico
Tre mesi (alla fine dello studio)
Percentuale, medie e deviazioni standard delle risposte a domande quantitative e qualitative che fanno appello agli obiettivi primari e secondari.
Lasso di tempo: Tre mesi (alla fine dello studio)
Percentuale, medie e deviazioni standard delle risposte ai test quantitativi e
Tre mesi (alla fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 29BRC19.0132

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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