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Estudio Alcanzando la Equidad en el Tratamiento de la Apnea del Sueño (REST) (REST pilot)

27 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Alcanzando la equidad en el tratamiento de la apnea del sueño (REST): Piloto de intervención telefónica de orientación sanitaria para mejorar la adherencia al tratamiento de la apnea del sueño

Este estudio pondrá a prueba una breve intervención telefónica de asesoramiento sanitario para mejorar el cumplimiento de la terapia de presión positiva en las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto en el que los pacientes serán asignados al azar para recibir asesoramiento sobre salud o la atención habitual. Los participantes son pacientes de habla inglesa y española de un sistema de salud pública del condado que recibieron un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea del sueño. Un entrenador de salud capacitado y sin licencia llamará a los pacientes tres veces para resolver las barreras a la adherencia. Los resultados primarios incluyen medidas de adherencia recopiladas por el módem del dispositivo al inicio y a los 4 meses, y resultados informados por el paciente, como la somnolencia diurna.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
27

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: George Su, MD
  • Número de teléfono: 628-206-8314
  • Correo electrónico: George.Su@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital Sleep Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de habla inglesa o española
  • Al menos 18 años de edad
  • Había recibido previamente un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias habilitado por módem para el tratamiento de la apnea del sueño
  • Actualmente no cumple con los estándares de Medicare para la adherencia de al menos 4 horas por noche durante al menos el 70% de las últimas 30 noches
  • Recibió atención de la Clínica del Sueño del Hospital General de San Francisco

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés ni español
  • Menores de 18 años
  • No tiene número de teléfono en el que se puede localizar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brazo de entrenador de salud
Para el brazo de asesoramiento de salud, un asesor de salud capacitado y sin licencia llamará a los pacientes hasta cinco veces para identificar y resolver las barreras para la adherencia, incluida la falta de comprensión de su condición o el tratamiento, incomodidad para aclimatarse al tratamiento, dificultades técnicas en el ajuste de la máscara o configuraciones de dispositivos y desafíos en la navegación por proveedores de equipos médicos duraderos.
Conductual: Entrenamiento de salud
Intervención telefónica breve que consiste en hasta cinco llamadas telefónicas de un entrenador de salud
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes asignados a la atención habitual tienen acceso a todos los demás recursos disponibles, incluido el apoyo técnico de proveedores de equipos médicos duraderos, visitas de terapeutas respiratorios a la Clínica del Sueño, visitas grupales o visitas con su proveedor de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de horas utilizadas en promedio durante los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Número total de horas de uso del dispositivo PAP durante un período de 30 días dividido por 30 días (el dispositivo PAP es parte de la atención clínica existente)
Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción que usa el dispositivo en cualquier momento en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Numerador: número de personas que utilizan el dispositivo PAP en cualquier momento en los últimos 30 días; Denominador: Número de personas en el brazo del estudio (el dispositivo PAP es parte de la atención clínica existente)
Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Somnolencia diurna informada por el paciente
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Puntuación media en la escala de somnolencia de Epworth (8 ítems con una escala agregada de 0 a 24 puntos, donde 24 indica los mayores síntomas de somnolencia)
Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Actitudes hacia el tratamiento de PAP
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Puntuación media en el Inventario de Actitudes hacia el Tratamiento de PAP (5 ítems con escala combinada de 4-25, donde las puntuaciones más altas indican actitudes negativas hacia el tratamiento de PAP)
Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Confianza en el uso de la terapia PAP
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Puntuación media de autoeficacia para el uso de la terapia PAP (4 ítems, con escala combinada de 0-40, donde 40 indica mayor autoeficacia)
Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Número medio de horas utilizadas en promedio durante los últimos 30 días en las noches en que se utilizó el dispositivo
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Número total de horas que se usó el dispositivo durante un período de 30 días dividido por el número de días en que se usó el dispositivo
Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Proporción media de los últimos 30 días en los que el dispositivo se usó al menos 4 horas/noche
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción
Media del grupo de: (Numerador: número de días en los últimos 30 días en los que el dispositivo PAP se usó al menos 4 horas; denominador: 30 días) (el dispositivo PAP es parte de la atención clínica existente)
Inscripción hasta 4 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Francisco

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19-27249

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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