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Asociación entre SNP de SP-D y susceptibilidad y pronóstico de queratitis infecciosa (ABSOSASAPOIK)

4 de enero de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Estudio de casos y controles consecutivos de la asociación entre el polimorfismo de nucleótido único de SP-D y la susceptibilidad y el pronóstico de la queratitis infecciosa

Este estudio explora la asociación entre el polimorfismo de un solo nucleótido (Met11Thr) de la proteína surfactante D (SP-D) y la susceptibilidad y el pronóstico de la queratitis infecciosa. Se compararon Met11Thr de SP-D de pacientes con queratitis y controles normales. Frecuencias alélicas y genotípicas de los pacientes con queratitis y controles normales se determinaron mediante reacción en cadena de la polimerasa con cebadores específicos de secuencia (PCR-SSP). El polimorfismo del gen SP-D de pacientes con queratitis y controles normales se detectó mediante secuenciación de Sanger

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La proteína surfactante D (SP-D) juega un papel importante en el sistema inmunitario innato del ojo en el conducto lagrimal, la córnea y la conjuntiva. El lipopolisacárido único en la superficie de las bacterias y los receptores en la superficie de las células inmunitarias están unidos por SP -D, que actúa como un puente para neutralizar los virus en el sistema de defensa inmunitario innato y ayuda a otras células inmunitarias a eliminar bacterias y hongos. SP-D también puede participar en la respuesta inmunitaria adquirida después de combinarse con lipopolisacáridos en la superficie de los microorganismos. Los polimorfismos de un solo nucleótido de SP-D no solo pueden afectar el nivel plasmático de SP-D, lo que conduce a las diferencias en la capacidad de defensa de los patógenos, sino que también pueden afectar la configuración espacial y la estructura del dominio de reconocimiento de carbohidratos de SP-D, causando el cambio. de la capacidad de SP - D combinado con patógenos para influir en su papel defensivo. La concentración de SP - D en la superficie ocular está estrechamente relacionada con la aparición y progresión de la queratitis infecciosa. Asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido de SP-D y la aparición y desarrollo de queratitis infecciosa aún no ha sido confirmada por la investigación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con queratitis infecciosa en el 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China, entre octubre de 2016 y junio de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Queratitis Infecciosa.
  • Diagnóstico de laboratorio de Queratitis Infecciosa.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con uso tópico o sistémico a largo plazo de hormonas, interferón o terapia inmunosupresora.
  • Pacientes con enfermedades de base como diabetes, enfermedad autoinmune, síndrome de sjogren, blefaritis, defecto palpebral o cierre palpebral incompleto.
  • Pacientes con antecedentes de miopía corneal con láser, cirugía de cataratas y vitrectomía, o antecedentes de trauma ocular grave y alergias a medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de control
voluntarios de salud
Otro: Secuenciación
reacción en cadena de la polimerasa con cebadores específicos de secuencia (PCR-SSP) y secuenciación de Sanger
Grupo de Queratitis Infecciosa
Pacientes corneales infecciosos
Otro: Secuenciación
reacción en cadena de la polimerasa con cebadores específicos de secuencia (PCR-SSP) y secuenciación de Sanger
Droga: Tratamiento de la queratitis bacteriana
Colirio de levofloxacina al 0,3 % o Colirio de tobramicina al 0,3 % QID
Droga: Tratamiento de la queratitis fúngica
Gotas oftálmicas de fluconazol al 1 % o gotas oftálmicas de anfotericina B al 0,25 % QID
Droga: Tratamiento de la queratitis viral
Gotas oftálmicas de aciclovir al 0,1 % QID, gel de ganciclovir QN, tabletas de famiclovir 0,25 g TID
Prueba de diagnóstico: raspado corneal
cultivo y sensibilidad del tejido del borde infiltrante ulcerado de la córnea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo básico
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
Tipo base de SNP (rs721917): (Met y Thr)
antes del tratamiento
Genotipo
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
Genotipo de SNP（rs721917）:( Met /Met , Thr/Thr y Met/Thr)
antes del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de la queratitis
Periodo de tiempo: antes del tratamiento

Clasificación de la queratitis:

  1. córnea: transparencia, edema, turbidez, perforación
  2. conjuntiva: hiperemia
  3. blephar:inflamación
antes del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de enero de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IR2019001224
  • 2019-309 (Otro número de subvención/financiamiento: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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