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Associação Entre SNP de SP-D e Suscetibilidade e Prognóstico de Ceratite Infecciosa (ABSOSASAPOIK)

4 de janeiro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Estudo de caso-controle consecutivo de associação entre polimorfismo de nucleotídeo único de SP-D e suscetibilidade e prognóstico de ceratite infecciosa

Este estudo explora a associação entre o polimorfismo de nucleotídeo único (Met11Thr) da proteína surfactante D(SP-D) e a suscetibilidade e prognóstico de ceratite infecciosa. Met11Thr de SP-D de pacientes com ceratite e controles normais foram comparados. Frequências de alelos e genótipos de pacientes com ceratite e controles normais foram determinados por reação em cadeia da polimerase com primers específicos de sequência (PCR-SSPs). O polimorfismo do gene SP-D de pacientes com ceratite e controles normais foi detectado por sequenciamento de Sanger

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A proteína surfactante D(SP-D) desempenha um papel importante no sistema imunológico inato do olho no ducto lacrimal, córnea e conjuntiva. O único lipopolissacarídeo na superfície das bactérias e os receptores na superfície das células imunes estão ligados por SP -D, que atua como uma ponte para neutralizar os vírus no sistema de defesa imune inata e auxilia outras células imunes na eliminação de bactérias e fungos. A SP-D também pode participar da resposta imune adquirida após combinar-se com lipopolissacarídeos na superfície de microorganismos.Alguns os polimorfismos de nucleotídeo único de SP-D podem não apenas afetar o nível plasmático de SP-D, o que leva a diferenças na capacidade de defesa do patógeno, mas também podem afetar a configuração espacial e a estrutura do domínio de reconhecimento de carboidratos de SP-D, causando a mudança da capacidade de SP - D combinada com patógenos para influenciar seu papel defensivo. A concentração de SP - D na superfície ocular está intimamente relacionada à ocorrência e progressão de ceratite infecciosa. Associação entre polimorfismos de nucleotídeo único de SP-D e a ocorrência e desenvolvimento de ceratite infecciosa ainda não foi confirmada pela pesquisa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com ceratite infecciosa no 2º Hospital Afiliado, Escola de Medicina, Universidade de Zhejiang, China entre outubro de 2016 a junho de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Ceratite Infecciosa.
  • Diagnóstico laboratorial de Ceratite Infecciosa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com uso tópico ou sistêmico de longo prazo de hormônios, interferon ou terapia imunossupressora.
  • Pacientes com doenças básicas como diabetes, doença autoimune, síndrome de Sjogren, blefarite, defeito palpebral ou fechamento incompleto da pálpebra.
  • Pacientes com histórico de laser de miopia corneana, cirurgia de catarata e vitrectomia ou histórico de trauma ocular grave e alergia a medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de controle
voluntários de saúde
Outro: Sequenciamento
reação em cadeia da polimerase com primers específicos de sequência (PCR-SSP) e sequenciamento de Sanger
Grupo Ceratite Infecciosa
Pacientes com córnea infecciosa
Outro: Sequenciamento
reação em cadeia da polimerase com primers específicos de sequência (PCR-SSP) e sequenciamento de Sanger
Medicamento: Tratamento da ceratite bacteriana
Colírio de Levofloxacina a 0,3% ou Colírio de Tobramicina a 0,3% QID
Medicamento: Tratamento de ceratite fúngica
Colírio de fluconazol a 1% ou colírio de anfotericina B a 0,25% QID
Medicamento: Tratamento de ceratite viral
Colírio de aciclovir a 0,1% QID, gel de ganciclovir QN, comprimidos de Famiclovir 0,25g TID
Teste de diagnostico: raspagem de córnea
cultura e sensibilidade do tecido de borda infiltrante ulcerado da córnea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo básico
Prazo: antes do tratamento
Tipo base de SNP（rs721917）:(Met e Thr)
antes do tratamento
Genótipo
Prazo: antes do tratamento
Genótipo de SNP（rs721917）:( Met/Met, Thr/Thr e Met/Thr)
antes do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da ceratite
Prazo: antes do tratamento

Classificação da ceratite:

  1. córnea: transparência, edema, turbidez, perfuração
  2. conjuntiva: hiperemia
  3. blefar: inflamação
antes do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IR2019001224
  • 2019-309 (Número de outro subsídio/financiamento: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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