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Associazione tra SNP di SP-D e suscettibilità e prognosi della cheratite infettiva (ABSOSASAPOIK)

4 gennaio 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studio caso-controllo consecutivo sull'associazione tra polimorfismo a singolo nucleotide di SP-D e suscettibilità e prognosi della cheratite infettiva

Questo studio esplora l'associazione tra polimorfismo a singolo nucleotide (Met11Thr) della proteina surfattante D (SP-D) e suscettibilità e prognosi della cheratite infettiva. Met11Thr di SP-D di pazienti con cheratite e controlli normali sono stati confrontati. Frequenze alleliche e genotipiche dei pazienti con cheratite e controlli normali sono stati determinati mediante reazione a catena della polimerasi con primer specifici della sequenza (PCR-SSP). Il polimorfismo del gene SP-D di pazienti con cheratite e controlli normali è stato rilevato mediante sequenziamento di Sanger

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La proteina surfattante D (SP-D) svolge un ruolo importante nel sistema immunitario innato dell'occhio nel dotto lacrimale, nella cornea e nella congiuntiva. Il singolo lipopolisaccaride sulla superficie dei batteri e i recettori sulla superficie delle cellule immunitarie sono collegati da SP -D, che funge da ponte per neutralizzare i virus nel sistema di difesa immunitaria innata e aiuta altre cellule immunitarie a eliminare batteri e funghi.SP-D può anche partecipare alla risposta immunitaria acquisita dopo essersi combinato con il lipopolisaccaride sulla superficie dei microrganismi.Alcuni i polimorfismi a singolo nucleotide di SP-D non solo possono influenzare il livello plasmatico di SP-D, il che porta a differenze nella capacità di difesa del patogeno, ma possono anche influenzare la configurazione spaziale e la struttura del dominio di riconoscimento dei carboidrati di SP-D, causando il cambiamento della capacità di SP - D combinata con agenti patogeni di influenzare il suo ruolo difensivo. La concentrazione di SP - D nella superficie oculare è strettamente correlata all'insorgenza e alla progressione della cheratite infettiva. Associazione tra polimorfismi a singolo nucleotide di SP-D e l'insorgenza e lo sviluppo di cheratite infettiva deve ancora essere confermata dalla ricerca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cheratite infettiva presso il 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Cina tra ottobre 2016 e giugno 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di cheratite infettiva.
  • Diagnosi di laboratorio di cheratite infettiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con uso topico o sistemico a lungo termine di ormoni, interferone o terapia immunosoppressiva.
  • Pazienti con malattie di base come diabete, malattie autoimmuni, sindrome di Sjogren, blefarite, difetto palpebrale o chiusura incompleta delle palpebre.
  • Pazienti con storia di laser per miopia corneale, chirurgia della cataratta e vitrectomia, o storia di gravi traumi oculari e allergie ai farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di controllo
volontari sanitari
Altro: Sequenziamento
reazione a catena della polimerasi con primer sequenza specifici (PCR-SSP) e sequenziamento Sanger
Gruppo cheratite infettiva
Pazienti corneali infettivi
Altro: Sequenziamento
reazione a catena della polimerasi con primer sequenza specifici (PCR-SSP) e sequenziamento Sanger
Droga: Trattamento della cheratite batterica
Gocce oculari di levofloxacina allo 0,3% o gocce oculari di tobramicina allo 0,3% QID
Droga: Trattamento della cheratite fungina
Gocce oculari di fluconazolo all'1% o gocce oculari di amfotericina B allo 0,25% QID
Droga: Trattamento della cheratite virale
0,1% Acyclovir collirio QID ， Ganciclovir gel QN ， Famiclovir compresse 0,25 g TID
Test diagnostico: raschiamento corneale
cultura e sensibilità del tessuto del bordo infiltrante ulcerato corneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di base
Lasso di tempo: prima del trattamento
Tipo base di SNP（rs721917）:(Met e Thr)
prima del trattamento
Genotipo
Lasso di tempo: prima del trattamento
Genotipo di SNP（rs721917）:( Met /Met , Thr/Thr e Met/Thr)
prima del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della cheratite
Lasso di tempo: prima del trattamento

Classificazione della cheratite:

  1. cornea: trasparenza, edema, torbidità, perforazione
  2. congiuntiva: iperemia
  3. blefar: infiammazione
prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Tao Jiang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IR2019001224
  • 2019-309 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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