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Intervención para la Dificultad de Fluidez (FIST)

2 de enero de 2020 actualizado por: Peter Howell, University College, London

El enfoque del estudio es identificar a los niños con dificultad para encontrar palabras y otras dificultades del habla y la comunicación, como tartamudeo, un procedimiento denominado evaluación. Idealmente, los investigadores quieren evaluar a todos los niños en las clases de recepción en las escuelas con las que trabajan los investigadores. Los procedimientos fueron diseñados para que funcionen con niños que hablan inglés o aquellos cuyo primer idioma no es el inglés. Un segundo objetivo se refiere a lo que pueden hacer los maestros cuando un niño no pasa la prueba. Los investigadores han desarrollado un tipo de tratamiento diseñado para niños que tienen dificultad para encontrar palabras o dificultad para hablar con fluidez. Este proyecto se refiere a la intervención para niños con dificultad para encontrar palabras.

El tratamiento se lleva a cabo en una habitación tranquila con parejas de niños. Los niños con dificultad para encontrar palabras en cada grupo se evalúan individualmente durante aproximadamente 10 minutos antes de que comience el tratamiento para establecer una línea de base para evaluar la mejora mediante una tarea estandarizada que evalúa la dificultad para encontrar palabras. Se toma una grabación, similar a la que obtuvieron los investigadores en la fase de selección. La formación se desarrolla durante tres semanas (una sesión a la semana de 20-30 minutos de duración). La dificultad para encontrar palabras y la fluidez se vuelven a evaluar al final del período de tres semanas y en el seguimiento una semana después.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El enfoque del estudio es identificar a los niños con dificultad para encontrar palabras y otras dificultades del habla y la comunicación, como tartamudeo, un procedimiento denominado evaluación. Idealmente, los investigadores quieren evaluar a todos los niños en las clases de recepción en las escuelas con las que trabajan los investigadores. Los procedimientos fueron diseñados para que funcionen con niños que hablan inglés o aquellos cuyo primer idioma no es el inglés. Un segundo objetivo se refiere a lo que pueden hacer los maestros cuando un niño no pasa la prueba. Los investigadores han desarrollado un tipo de tratamiento diseñado para niños que tienen dificultad para encontrar palabras o dificultad para hablar con fluidez. Este proyecto se refiere a la intervención para niños con dificultad para encontrar palabras.

El investigador visitará a cada niño participante en la escuela durante aproximadamente 10 minutos. Antes de eso, el investigador hablará con el maestro del niño para asegurarse de que las sesiones no entren en conflicto con ninguna actividad importante de la clase. Cada niño será visto individualmente y escuchará una cantidad de palabras "sin sentido" una por una y se le pedirá que repita la palabra. Se le dirá al niño que estas son palabras inventadas que suenan graciosas. El niño será grabado en audio mientras habla con el investigador.

Luego, cada grabación de audio se analiza de forma anónima en UCL en busca de signos de fluidez o dificultad para encontrar palabras. Todos los niños muestran ocasionalmente estos signos y no suelen ser motivo de preocupación. Luego, se invita a algunos padres a ofrecer a sus hijos como voluntarios para el entrenamiento experimental de búsqueda de palabras basado en estos resultados. Esto no significa necesariamente que tengan problemas para encontrar palabras (por ejemplo, para los niños que actúan como controles). Se entregarán a los padres hojas de información separadas que indiquen lo que esto implica.

Los padres también recibirán un enlace a un breve cuestionario en línea sobre el historial lingüístico del niño que pueden completar cuando lo deseen en su teléfono o computadora. No se recopila información identificable y a cada padre se le asignará un número que coincida con el número de participación del niño. Sólo los investigadores tendrán acceso al cuestionario. Los padres que han sido contactados no tienen ninguna obligación de que sus hijos participen en la capacitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1H0AP
        • Reclutamiento
        • Peter Howell
        • Contacto:
          • Peter Howell, PhD
          • Número de teléfono: +4402076797566 +4402076797566
          • Correo electrónico: p.howell@ucl.ac.uk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • emparejado con niños con dificultad para encontrar palabras por edad, género e idioma nativo

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención por dificultad de fluidez (controles)
Intervención conductual (los niños practican hablar materiales que no son palabras especialmente construidos). La intervención es la misma para ambos brazos, aquí esto es para los controles.
Se requiere que los niños hablen los materiales que escuchan en las grabaciones. Los materiales no son palabras, sino que contienen secuencias de sonido que ocurren en su idioma y en inglés.
EXPERIMENTAL: Intervención para dificultad de fluidez (experimental)
Intervención conductual (los niños practican hablar materiales que no son palabras especialmente construidos). La intervención es la misma para ambos brazos, aquí esto es para el grupo experimental
Se requiere que los niños hablen los materiales que escuchan en las grabaciones. Los materiales no son palabras, sino que contienen secuencias de sonido que ocurren en su idioma y en inglés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetición de no palabras (NWR)
Periodo de tiempo: 3 semanas de intervención
Esto se obtendrá para identificar a los niños de la clase de recepción que tienen dificultad para encontrar palabras (WFD) y problemas de fluidez en las escuelas. Se obtendrán muestras del habla para confirmar a los niños que tienen WFD o dificultad de fluidez.
3 semanas de intervención
Entrenamiento Fonológico
Periodo de tiempo: 3 semanas de intervención
El procedimiento de entrenamiento se entrega en forma de juego para que los estudiantes puedan participar y disfrutar de la prueba. Todas las siguientes pruebas se realizan antes y después del entrenamiento. Las muestras de habla conversacional se recopilan y analizan mediante una prueba de WFD (German, 1994) y otra de dificultad de fluidez (Riley, 1994). Tareas de comprensión del habla y conocimiento del sonido de las letras para evaluar el impacto educativo.
3 semanas de intervención
Entrenamiento de memoria de trabajo (WM)
Periodo de tiempo: 3 semanas de intervención
Esto involucrará a tres grupos de niños. Para los niños con dificultades de fluidez, se grabarán muestras de habla de aproximadamente 10 minutos antes y al final del entrenamiento de WM. Cada muestra de habla se evaluará en cuanto al % de sílabas tartamudeadas (%SS) y la repetición de palabras completas (%WWR) para obtener medidas de referencia y mediciones después de la intervención, así como en una sesión de seguimiento. La intervención se entregará a parejas de niños. Otros dos grupos de niños que no tengan dificultad de fluidez participarán en una actividad que no sea de MT (grupo 1) utilizando los mismos materiales que se utilizarán para el grupo de intervención o en la intervención de MT (grupo 2).
3 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • phowell

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Pseudoanonimizado en padres de acuerdo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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