Evaluación de riesgos después de hemorragia gastrointestinal superior aguda en cirrosis
Una puntuación de riesgo simple para evaluar el pronóstico de la hemorragia digestiva alta aguda en la cirrosis
En estudios anteriores, los investigadores utilizaron un análisis retrospectivo de casos de hemorragia digestiva alta aguda en pacientes con cirrosis hepática del Quinto Centro Médico del Hospital General de Beijing PLA, China, desde enero de 2018 hasta mayo de 2019. Los investigadores realizaron análisis univariados y multivariados del riesgo de nuevas hemorragias y el riesgo de muerte en función de todos los datos. Luego, basándose en el análisis del 85 % de los datos muestreados, los investigadores seleccionaron al azar el 85 % de los datos de los pacientes para construir un modelo y luego usaron el 15 % restante de los datos de los pacientes para la validación del modelo. Se establecieron puntajes de riesgo de resangrado y puntajes de riesgo de muerte, respectivamente.
Este estudio tiene la intención de verificar prospectivamente los dos sistemas de puntuación de riesgo descritos anteriormente. Después de cálculos estadísticos, cerca de 500 pacientes con cirrosis hepática que planean someterse a una gastroscopia de emergencia por hemorragia digestiva alta aguda dentro de los próximos 5 meses en el Quinto Centro Médico del Hospital General de Beijing de China se realizaron en pacientes adultos. Los investigadores excluirán a los pacientes con registros de seguimiento incompletos o perdidos. Realice el autocontrol del paciente, utilizando las puntuaciones de riesgo de hemorragia gastrointestinal superior existentes (AIMS65, Rockall y Blatchford) y el modelo de sistema de puntuación anterior por separado, en comparación con la tasa real de hemorragia y mortalidad para comparar. Para verificar y revisar la puntuación de riesgo de resangrado y la puntuación de riesgo de muerte que los investigadores construyeron anteriormente. Los datos fueron procesados estadísticamente por un estadístico profesional.
El establecimiento de un sistema de puntuación del riesgo de muerte y resangrado de hemorragia gastrointestinal superior aguda para pacientes con cirrosis hepática puede ayudar a distinguir a los pacientes con alto o bajo riesgo de resangrado o muerte para determinar las necesidades de tratamiento del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En estudios anteriores, los investigadores utilizaron un análisis retrospectivo de casos de hemorragia digestiva alta aguda en pacientes con cirrosis hepática del Quinto Centro Médico del Hospital General de Beijing PLA, China, desde enero de 2018 hasta mayo de 2019. La encuesta y las visitas posteriores fueron completadas por el médico del paciente, y el investigador del tema fue responsable de revisar e incluir un cuestionario completo para los pacientes elegibles. La base de datos incluye información demográfica, signos vitales y otras manifestaciones clínicas clave, hallazgos endoscópicos, resultados de pruebas de laboratorio, estudios por imágenes y complicaciones, y nuevas hemorragias y muertes dentro de los 42 días. Cubre los factores de riesgo conocidos de nuevas hemorragias y muerte.
En primer lugar, los investigadores realizaron análisis univariados y multivariados del riesgo de nuevas hemorragias y el riesgo de muerte en función de todos los datos. En segundo lugar, basándose en el análisis del 85 % de los datos muestreados, los investigadores seleccionaron aleatoriamente el 85 % de los datos de los pacientes para construir un modelo y luego usaron el 15 % restante de los datos de los pacientes para la validación del modelo. Se establecieron, respectivamente, puntuaciones de riesgo de resangrado y puntuaciones de riesgo de muerte.
Este estudio tiene la intención de verificar prospectivamente los dos sistemas de puntuación de riesgo descritos anteriormente. Después de cálculos estadísticos, alrededor de 500 pacientes con cirrosis hepática que planean someterse a gastroscopia de emergencia por hemorragia digestiva alta aguda dentro de los próximos 5 meses en el Quinto Centro Médico del Hospital General de Beijing de China Realizado en pacientes adultos. los investigadores excluirán a los pacientes con registros de seguimiento incompletos o perdidos. Un investigador fue responsable de la identificación del paciente y la recopilación de datos durante la revisión inicial, y un investigador realizó el ingreso de datos posterior, que fue procesado estadísticamente por un estadístico profesional.
Realice el autocontrol del paciente, utilizando las puntuaciones de riesgo de hemorragia gastrointestinal superior existentes (AIMS65, Rockall y Blatchford) y el modelo de sistema de puntuación anterior por separado, en comparación con la tasa real de hemorragia y mortalidad para comparar. Para verificar y revisar la puntuación de riesgo de resangrado y la puntuación de riesgo de muerte que los investigadores construyeron anteriormente.
El establecimiento de un sistema de puntuación del riesgo de muerte y resangrado de hemorragia gastrointestinal superior aguda para pacientes con cirrosis hepática puede ayudar a distinguir a los pacientes con alto o bajo riesgo de resangrado o muerte para determinar las necesidades de tratamiento del paciente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Zheng LU
- Número de teléfono: +86-010-66933216
- Correo electrónico: 13818223446@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100039
- Reclutamiento
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
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Contacto:
- Zheng Lu, M.D.
- Número de teléfono: +86-010-66933216
- Correo electrónico: 13818223446@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis comprobada histológicamente o datos clínicos y ultrasonográficos compatibles con el diagnóstico de cirrosis
- Pacientes mayores de 18 años
- Evidencia clínica de sangrado (hematemesis y/o melena) durante las 24 horas previas
- Someterse a la endoscopia de emergencia dentro de las 2 horas al ingreso a la sala de emergencias o en la sala general desde la evaluación inicial
- Quienes aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No apto para reanimación
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cohorte de pacientes
Se utilizaron diferentes puntuaciones de riesgo para evaluar el pronóstico de la hemorragia digestiva alta aguda en la cirrosis.
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Se utilizaron las puntuaciones de riesgo actuales para evaluar el pronóstico de la hemorragia digestiva alta aguda en la cirrosis.
Se utilizaron nuevas puntuaciones de riesgo para evaluar el progreso de la hemorragia digestiva alta aguda en la cirrosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad dentro de los 42 días
Periodo de tiempo: 42 días
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Se calculó la mortalidad a los 42 días.
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42 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resangrado en 42 días
Periodo de tiempo: 42 días
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Se registró la tasa de resangrado dentro de los 42 días.
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42 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zheng Lu, Beijing 302 Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 302-UGIB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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