Avaliação de Risco Após Hemorragia Gastrointestinal Alta Aguda na Cirrose
Uma pontuação de risco simples para avaliar o prognóstico de sangramento gastrointestinal superior agudo na cirrose
Em estudos anteriores, os pesquisadores usaram a análise retrospectiva de casos de sangramento gastrointestinal superior agudo em pacientes com cirrose hepática do Quinto Centro Médico do Hospital Geral de Beijing PLA, China, de janeiro de 2018 a maio de 2019. Os investigadores realizaram análises univariadas e multivariadas de risco de ressangramento e risco de morte com base em todos os dados. Em seguida, com base na análise de 85% dos dados amostrados, os investigadores selecionaram aleatoriamente 85% dos dados do paciente para construir um modelo e, em seguida, usaram os 15% restantes dos dados do paciente para validação do modelo. Escores de risco de ressangramento e escores de risco de morte foram estabelecidos, respectivamente.
Este estudo pretende verificar prospectivamente os dois sistemas de pontuação de risco descritos acima. Após cálculos estatísticos, cerca de 500 pacientes com cirrose hepática que planejam se submeter a gastroscopia de emergência para hemorragia digestiva alta aguda nos próximos 5 meses no Quinto Centro Médico do Hospital Geral de Pequim da China realizaram em pacientes adultos. Os investigadores excluirão pacientes com registros de acompanhamento incompletos ou perdidos. Realize o autocontrole do paciente, usando as pontuações de risco de sangramento gastrointestinal superior existentes (AIMS65, Rockall e Blatchford) e o modelo do sistema de pontuação anterior separadamente, em comparação com a taxa real de ressangramento e mortalidade para comparação. Para verificar e revisar a pontuação de risco de ressangramento e a pontuação de risco de morte que os investigadores construíram anteriormente. Os dados foram processados estatisticamente por um estatístico profissional.
O estabelecimento de um sistema de classificação de ressangramento e risco de morte para sangramento gastrointestinal superior agudo para pacientes com cirrose hepática pode ajudar a distinguir pacientes com alto ou baixo risco de ressangramento ou morte para determinar as necessidades de tratamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em estudos anteriores, os pesquisadores usaram a análise retrospectiva de casos de sangramento gastrointestinal superior agudo em pacientes com cirrose hepática do Quinto Centro Médico do Hospital Geral de Beijing PLA, China, de janeiro de 2018 a maio de 2019. A pesquisa e as visitas de retorno foram preenchidas pelo clínico do paciente, e o pesquisador responsável foi responsável por revisar e incluir um questionário completo para os pacientes elegíveis. O banco de dados inclui informações demográficas, sinais vitais e outras manifestações clínicas importantes, achados endoscópicos, resultados de exames laboratoriais, estudos de imagem e complicações, ressangramento e mortes em 42 dias. Abrange fatores de risco conhecidos para ressangramento e morte.
Primeiro, os investigadores realizaram análises univariadas e multivariadas de risco de ressangramento e risco de morte com base em todos os dados. Em segundo lugar, com base na análise de 85% dos dados amostrados, os investigadores selecionaram aleatoriamente 85% dos dados do paciente para construir um modelo e, em seguida, usaram os 15% restantes dos dados do paciente para a validação do modelo. Escores de risco de ressangramento e escores de risco de morte foram estabelecidos, respectivamente.
Este estudo pretende verificar prospectivamente os dois sistemas de pontuação de risco descritos acima. Após cálculos estatísticos, cerca de 500 pacientes com cirrose hepática que planejam passar por gastroscopia de emergência para sangramento gastrointestinal superior agudo nos próximos 5 meses no Quinto Centro Médico do Hospital Geral de Pequim da China Realizado em pacientes adultos. os investigadores excluirão pacientes com registros de acompanhamento incompletos ou perdidos. Um pesquisador foi responsável pela identificação do paciente e coleta de dados durante a revisão inicial, e um pesquisador realizou a entrada de dados subsequente, que foi processada estatisticamente por um estatístico profissional.
Realize o autocontrole do paciente, usando as pontuações de risco de sangramento gastrointestinal superior existentes (AIMS65, Rockall e Blatchford) e o modelo do sistema de pontuação anterior separadamente, em comparação com a taxa real de ressangramento e mortalidade para comparação. Verificar e revisar a pontuação de risco de ressangramento e a pontuação de risco de morte que os investigadores construíram anteriormente.
O estabelecimento de um sistema de classificação de ressangramento e risco de morte para sangramento gastrointestinal superior agudo para pacientes com cirrose hepática pode ajudar a distinguir pacientes com alto ou baixo risco de ressangramento ou morte para determinar as necessidades de tratamento do paciente.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Zheng LU
- Número de telefone: +86-010-66933216
- E-mail: 13818223446@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100039
- Recrutamento
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
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Contato:
- Zheng Lu, M.D.
- Número de telefone: +86-010-66933216
- E-mail: 13818223446@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose comprovada histologicamente ou dados clínicos e ultrassonográficos compatíveis com o diagnóstico de cirrose
- Pacientes acima de 18 anos
- Evidência clínica de sangramento (hematêmese e/ou melena) nas últimas 24 horas
- Realizar a endoscopia de emergência em até 2 horas na admissão no pronto-socorro ou na enfermaria geral a partir da avaliação inicial
- Quem concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de ressuscitação
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Coorte de pacientes
Escore de risco diferente foi usado para avaliar o prognóstico de hemorragia digestiva alta aguda na cirrose.
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Escores de risco atuais para avaliar o prognóstico de hemorragia digestiva alta aguda na cirrose foram usados.
Novos escores de risco para avaliar o progresso do sangramento gastrointestinal superior agudo na cirrose foram usados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 42 dias
Prazo: 42 dias
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A mortalidade em 42 dias foi calculada.
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42 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ressangramento em 42 dias
Prazo: 42 dias
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A taxa de ressangramento em 42 dias foi registrada.
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42 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zheng Lu, Beijing 302 Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 302-UGIB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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