Monitoreo Continuo de Parámetros Vitales para la Detección Precoz de Deterioro Clínico en Pacientes Hospitalizados (WARD)
Monitoreo Continuo de Parámetros Vitales para la Detección Temprana del Deterioro Clínico en Pacientes Hospitalizados - una Parte del Proyecto Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Distress (WARD)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >18 años
- Hospitalización aguda o alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) después de un ingreso de al menos 24 horas.
- Puntaje de alerta temprana (EWS) ≥4 al menos una vez desde la admisión y hasta la inclusión
- Uno de los siguientes diagnósticos tentativos como motivo principal de ingreso: neumonía, disnea, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca o sepsis
- Conversación de inclusión posible dentro de las 12 horas posteriores a la admisión o alta de la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
- Pacientes con EWS≥4 que no es de presunto origen físico
- Pacientes con alergias al yeso o silicona
- Pacientes con marcapasos o DAI
- Pacientes con limitaciones de tratamiento (sin reanimación o sin ingreso en UCI)
- Pacientes con alta esperada en 24 horas
- Pacientes que han sido incluidos en el estudio WARD-COPD (H-18026653)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaturación grave
Periodo de tiempo: más de 10 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo
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SpO2 <85% en 10 minutos consecutivos
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más de 10 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desaturación
Periodo de tiempo: más de 60 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo
|
SpO2 <92% en 60 minutos consecutivos
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más de 60 minutos, dentro de los primeros cuatro días de ingreso agudo
|
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taquicardia
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
Frecuencia cardíaca >130/min
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un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
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bradicardia
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
frecuencia cardiaca >41/min
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un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
|
taquipnea
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
Frecuencia respiratoria >24/min
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un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
|
bradipnea
Periodo de tiempo: un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
Tasa de respiración <9/min
|
un minuto dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
|
hipotensión
Periodo de tiempo: una medición dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
Presión arterial sistólica <90 mmHg
|
una medición dentro de los primeros cuatro días de la admisión
|
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hipertensión
Periodo de tiempo: una medición dentro de los primeros cuatro días de ingreso
|
presión arterial sistólica >219 mmHg
|
una medición dentro de los primeros cuatro días de ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Katja Grønbæk, MD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-19086056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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