MiARN en el trasplante renal: asociación con la función del injerto renal y el proceso de la enfermedad
ASOCIACIÓN DE MIRNA CON LA FUNCIÓN DEL INJERTO Y PERFILES DE EXPRESIÓN PREDICTIVO DE ENFERMEDADES OCURRIDAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE RENAL
Los microARN (miARN) pertenecen a una clase de pequeños ARN no codificantes que modulan los procesos fisiológicos y patológicos mediante la regulación postranscripcional de la expresión génica, principalmente a través de la inhibición de la traducción de los ARN mensajeros diana. Recientemente, se descubrió que muchos miARN están involucrados en procesos patológicos que ocurren después del trasplante de riñón, como el rechazo del aloinjerto, la enfermedad de novo o la recurrencia de la enfermedad después del trasplante de riñón. Dado que la mayoría de los miARN implicados en las enfermedades renales se extraen de la orina, la precisión diagnóstica de estas moléculas como biomarcadores es cuestionable.
El objetivo de este estudio es analizar la expresión de miRNAs seleccionados (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) y evaluar si su regulación está asociada con la función y enfermedad del injerto renal. procesos posteriores al trasplante renal (KTx).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los microARN (miARN) son ARN no codificantes endógenos cortos que participan en la modulación de la expresión génica principalmente mediante la inhibición de la traducción de los ARN mensajeros. Estudios recientes han indicado la asociación de miRNAs con procesos patológicos posteriores al trasplante renal.
El objetivo del estudio es determinar si los miRNA seleccionados están relacionados con un proceso de enfermedad específico o solo reflejan la función del injerto renal.
El estudio inscribió a 100 RTR caucásicos, que presentaban una función renal estable (como lo indica la creatinina sérica (Cr) estable durante 3 meses y cuya función del injerto renal se estimó posteriormente con varios métodos, que incluyen: concentración de cistatina C, tres ecuaciones diferentes de CKD EPI y medido con aclaramiento de ácido etilendiaminotetraacético de cromo-51.
La expresión de 6 miARN seleccionados (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 y miR-223) se determinó mediante qPCR usando miARN-103a, miR-191 y miR-423 como referencia genes
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluyó a 100 receptores de trasplante renal (RTR) con al menos 3 meses de función estable del injerto renal establecida con TFG estimada (TFGe) según las ecuaciones de la Colaboración Epidemiológica de CKD, concentración de creatinina sérica (CKD-EPI Cr), concentración de cistatina C sérica (CKD -EPI CysC) y FG medido con aclaramiento de 51Cr-EDTA.
La evaluación de la función del injerto renal estuvo sujeta a un estudio previo, ya completado y publicado (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Las muestras de suero de los pacientes que participaron en este estudio (tomadas en el momento de la medición de la depuración de 51Cr-EDTA) se analizaron más en el estudio contemporáneo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- momento del trasplante de riñón al menos 2 años antes del ingreso al estudio,
- función estable del riñón trasplantado durante los 3 meses previos (cambios en s-creatinina ≤ 20%).
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años,
- insuficiencia cardíaca sintomática,
- malignidad,
- embarazo o lactancia,
- afecciones y enfermedades agudas que pueden afectar la TFG,
- medicamentos recién introducidos que pueden afectar la función del injerto,
- tratamiento con trimetoprim-sulfametoxazol o cimetidina,
- la presencia de un marcapasos o cualquier otro dispositivo electrónico en el cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación de miRNA y función del injerto renal
Periodo de tiempo: recogida de muestras en el plazo de un mes desde la inscripción
|
correlación de la expresión de miARN seleccionados con parámetros de la función del injerto renal
|
recogida de muestras en el plazo de un mes desde la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación de la expresión de miRNAs y el rechazo del injerto renal o la recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación de la expresión de miARN seleccionados y el rechazo del injerto renal o la recurrencia de la enfermedad
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P20190104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .