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Buscando dosis mínima para inducir simpatectomía en bloqueo de plexo braquial infraclavicular

3 de junio de 2020 actualizado por: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Para los pacientes que se someten a hemodiálisis, es importante tener una buena fístula AV. Un tercio de las fístulas AV suelen fallar durante las primeras etapas. Es útil utilizar el bloqueo nervioso para dilatar los vasos sanguíneos y mejorar el pronóstico. Pero la Ropivacaína al 0,2% suele causar debilidad muscular en los estudios actuales. Los investigadores esperan encontrar la concentración más baja para proporcionar simpatectomía sin debilidad muscular. Debido a que los pacientes con hemodiálisis suelen tener múltiples comorbilidades, elegimos en primer lugar a los pacientes con fractura de antebrazo. Con este resultado, los investigadores pueden diseñar más estudios para pacientes con hemodiálisis. Los investigadores prefieren el abordaje proximal porque los plexos braquiales se juntan en el espacio cosctoclavicular y muestran una menor incidencia de trabajo incompleto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
66

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía de miembro superior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20-80 años, BW: 40-90 kilogramos，ASA clase I-III，Sin neuropatía preexistente，Programado para cirugía de miembro superior.

Criterio de exclusión:

  1. Neuropatía preexistente (ej: polineuropatía)
  2. Antecedentes de alergia a xilocaína, ropivacaína, epinefrina
  3. Cirugía emergente
  4. coagulopatía
  5. Paciente que no puede expresarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de diámetro de vena basílica y arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a los 45 minutos
Use ultrasonido para medir la diferencia de diámetro en diferentes puntos de tiempo.
Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a los 45 minutos
Cambio de diámetro de vena basílica y arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 24 horas
Use ultrasonido para medir la diferencia de diámetro en diferentes puntos de tiempo.
Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 24 horas
Cambio de diámetro de vena basílica y arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 48 horas
Use ultrasonido para medir la diferencia de diámetro en diferentes puntos de tiempo.
Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloqueo sensitivo del miembro superior
Periodo de tiempo: 45min post bloqueo nervioso
Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene sensación normal), 1 = el paciente puede sentir frío, pero la sensación está reducida en comparación con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
45min post bloqueo nervioso
Bloqueo sensitivo del miembro superior
Periodo de tiempo: 24 horas post bloqueo nervioso
Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene sensación normal), 1 = el paciente puede sentir frío, pero la sensación está reducida en comparación con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
24 horas post bloqueo nervioso
Bloqueo motor de miembro superior
Periodo de tiempo: 45min post bloqueo nervioso
Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene potencia normal), 1 = el paciente puede sentir debilidad con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
45min post bloqueo nervioso
Bloqueo motor de miembro superior
Periodo de tiempo: 24 horas post bloqueo nervioso
Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene potencia normal), 1 = el paciente puede sentir debilidad con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
24 horas post bloqueo nervioso
Bloqueo motor de miembro superior
Periodo de tiempo: 48 horas después del bloqueo nervioso
Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene potencia normal), 1 = el paciente puede sentir debilidad con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
48 horas después del bloqueo nervioso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Taipei Medical University WanFang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • N202003147

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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