Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Procurando a dose mínima para induzir a simpatectomia no bloqueio infraclavicular do plexo braquial

3 de junho de 2020 atualizado por: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Para os pacientes que fazem hemodiálise, é importante ter uma boa fístula AV. Um terço das fístulas AV geralmente falha durante o estágio inicial. É útil usar o bloqueio do nervo para dilatar os vasos sanguíneos e melhorar o prognóstico. Mas a Ropivacaína a 0,2% costuma causar fraqueza muscular nos estudos atuais. Os investigadores esperam encontrar a concentração mais baixa para fornecer simpatectomia sem fraqueza muscular. Como os pacientes em hemodiálise geralmente têm múltiplas comorbidades, escolhemos pacientes com fratura de antebraço em primeiro lugar. Com este resultado, os investigadores podem projetar estudos adicionais para pacientes em hemodiálise. Os investigadores preferem a abordagem proximal porque o plexo braquial corre junto no espaço cosctoclavicular e mostra menor incidência de trabalho incompleto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia de membro superior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-80 anos, PN: 40-90 kg，classe ASA I-III，Sem neuropatia pré-existente，Programado para cirurgia de membros superiores.

Critério de exclusão:

  1. Neuropatia pré-existente (ex: polineuropatia)
  2. História de alergia a xilocaína, ropivacaína, epinefrina
  3. cirurgia emergencial
  4. Coagulopatia
  5. Paciente que não consegue se expressar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do diâmetro da veia basílica e da artéria braquial
Prazo: Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) aos 45 minutos
Use o ultrassom para medir a diferença de diâmetro em diferentes pontos de tempo.
Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) aos 45 minutos
Alteração do diâmetro da veia basílica e da artéria braquial
Prazo: Alteração do diâmetro da linha de base (pré-bloqueio do nervo) em 24 horas
Use o ultrassom para medir a diferença de diâmetro em diferentes pontos de tempo.
Alteração do diâmetro da linha de base (pré-bloqueio do nervo) em 24 horas
Alteração do diâmetro da veia basílica e da artéria braquial
Prazo: Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) em 48 horas
Use o ultrassom para medir a diferença de diâmetro em diferentes pontos de tempo.
Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) em 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio sensitivo do membro superior
Prazo: 45min pós-bloqueio nervoso
Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem sensação normal), 1 = o paciente pode sentir frio, mas a sensação é reduzida em comparação com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
45min pós-bloqueio nervoso
Bloqueio sensitivo do membro superior
Prazo: Bloqueio nervoso pós 24 horas
Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem sensação normal), 1 = o paciente pode sentir frio, mas a sensação é reduzida em comparação com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
Bloqueio nervoso pós 24 horas
Bloqueio motor do membro superior
Prazo: 45min pós-bloqueio nervoso
Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem força normal), 1 = o paciente pode sentir fraqueza com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
45min pós-bloqueio nervoso
Bloqueio motor do membro superior
Prazo: Bloqueio nervoso pós 24 horas
Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem força normal), 1 = o paciente pode sentir fraqueza com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
Bloqueio nervoso pós 24 horas
Bloqueio motor do membro superior
Prazo: 48 horas pós-bloqueio nervoso
Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem força normal), 1 = o paciente pode sentir fraqueza com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
48 horas pós-bloqueio nervoso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Taipei Medical University WanFang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N202003147

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações