Ensayo clínico sobre la eficacia y seguridad de bemiparina en pacientes hospitalizados por COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado.
2. Edad de 18 años o más.
3. Paciente con sospecha de COVID-19 y que cumpla criterios de hospitalización.
4. Dímero D > 500 ng/ml.
5. Características clínicas altamente compatibles con la infección por SARS-CoV-2 y confirmación por RT-qPCR al inicio o en la segunda muestra en caso de una primera prueba negativa y la sospecha clínica permanece.
6. Paciente ingresado en el hospital

Criterio de exclusión:

1. Criterios de ingreso en UCI.
2. Necesidad de ventilación mecánica invasiva o no invasiva
3. El embarazo.
4. Aclaramiento de creatina <30 ml/min (Cockroft-Gault).
5. Trastorno grave de la función hepática o pancreática.
6. Endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta.
7. Paciente previamente anticoagulado (aunque se permite haber recibido heparina a dosis baja previa sin límite de tiempo).
8. Paciente con alto riesgo hemorrágico por antecedentes médico-quirúrgicos previos.
9. Trombocitopenia grave (<80.000 plaquetas/mm3) o antecedentes conocidos de trombocitopenia inducida por heparina.
10. Hemorragia activa o aumento del riesgo de hemorragia por trastornos de la hemostasia o por lesiones orgánicas que pueden sangrar (p. ej., úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias malignas del cerebro).
11. Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central, ojos y oídos que hayan tenido lugar en los últimos 2 meses.
12. Participación simultánea en otro ensayo clínico que pudiera tener una interacción conflictiva con lo que se pretende evaluar.
13. Cualquier situación que a juicio del investigador pueda interferir en el tratamiento o en la evolución del paciente.