La eficacia de una fijación de sutura transescleral de 6 puntos de un implante de PC-IOL háptica de 3 bucles a través de bolsillos esclerales para el manejo quirúrgico de la microesferofaquia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnosticó microesferofaquia y diámetro del cristalino < 9 mm;
- La subluxación del cristalino estaba más allá del rango de un cuadrante y los anteojos no pueden corregir la visión;
- Cristalino dislocado en la cámara anterior;
- La dislocación del cristalino provocó una presión intraocular (PIO) elevada;
- La lente contactó con el endotelio corneal;
- Catarata;
- Densidad celular endotelial corneal>1000/mm2;
- El fondo de ojo era normal sin desprendimiento de retina, enfermedad macular severa y atrofia del nervio óptico;
- Hubo una posible mejoría en la agudeza visual postoperatoria medida por retinómetro.
Criterio de exclusión:
- La lente está centrada y la posición de la lente es estable;
- Los anteojos pueden corregir la visión obviamente;
- El motivo de la PIO elevada fue independiente del cristalino;
- Una alta posibilidad de descompensación corneal después de la cirugía;
- La función del fondo de ojo era mala y no se espera que mejore la visión después de la cirugía;
- Combinado con otras enfermedades oculares que no eran adecuadas para la implantación de LIO;
- Combinado con una enfermedad sistémica que el paciente no puede tolerar la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Microesferofaquia
Este es un estudio no intervencionista (NIS).
Todos los pacientes diagnosticados de microsferofaquia se incluyen en el estudio y se les implantó una lente intraocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Mejor agudeza visual corregida (BCVA) medida usando un gráfico decimal
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Postoperatorio de 6 meses
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Función visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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agudeza visual de distancia no corregida (UDVA) medida usando un gráfico decimal
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Postoperatorio de 6 meses
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
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Postoperatorio de 6 meses
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Grado de inclinación PCIOL
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Grado de inclinación de PCIOL medido con biomicroscopio de ultrasonido
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Postoperatorio de 6 meses
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Distancia de descentración PCIOL
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Distancia de descentración del PCIOL medida con biomicroscopio ultrasónico
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Postoperatorio de 6 meses
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Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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La densidad de células endoteliales se midió mediante microscopía especular.
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Postoperatorio de 6 meses
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Profundidad de la cámara anterior medida con biomicroscopio de ultrasonido
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Postoperatorio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- xuwen2020-465
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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