La eficacia de una fijación de sutura transescleral de 6 puntos de un implante de PC-IOL háptica de 3 bucles a través de bolsillos esclerales para el manejo quirúrgico de la microesferofaquia
28 de junio de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Al comparar los datos preoperatorios y postoperatorios de 9 pacientes con microesferofaquia, llegamos a la conclusión de que la fijación transescleral con sutura de 6 puntos de una lente intraocular de cámara posterior (PC-IOL) háptica de 3 bucles a través de bolsillos esclerales era un método factible de PC-IOL. implante en el tratamiento quirúrgico de la microesferofaquia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un estudio retrospectivo en 9 pacientes (18 ojos) diagnosticados con microsferofaquia en el Centro Oftalmológico del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang desde julio de 2016 hasta abril de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnosticó microesferofaquia y diámetro del cristalino < 9 mm;
- La subluxación del cristalino estaba más allá del rango de un cuadrante y los anteojos no pueden corregir la visión;
- Cristalino dislocado en la cámara anterior;
- La dislocación del cristalino provocó una presión intraocular (PIO) elevada;
- La lente contactó con el endotelio corneal;
- Catarata;
- Densidad celular endotelial corneal>1000/mm2;
- El fondo de ojo era normal sin desprendimiento de retina, enfermedad macular severa y atrofia del nervio óptico;
- Hubo una posible mejoría en la agudeza visual postoperatoria medida por retinómetro.
Criterio de exclusión:
- La lente está centrada y la posición de la lente es estable;
- Los anteojos pueden corregir la visión obviamente;
- El motivo de la PIO elevada fue independiente del cristalino;
- Una alta posibilidad de descompensación corneal después de la cirugía;
- La función del fondo de ojo era mala y no se espera que mejore la visión después de la cirugía;
- Combinado con otras enfermedades oculares que no eran adecuadas para la implantación de LIO;
- Combinado con una enfermedad sistémica que el paciente no puede tolerar la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Microesferofaquia
Este es un estudio no intervencionista (NIS).
Todos los pacientes diagnosticados de microsferofaquia se incluyen en el estudio y se les implantó una lente intraocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Mejor agudeza visual corregida (BCVA) medida usando un gráfico decimal
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Postoperatorio de 6 meses
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Función visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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agudeza visual de distancia no corregida (UDVA) medida usando un gráfico decimal
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Postoperatorio de 6 meses
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
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Postoperatorio de 6 meses
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Grado de inclinación PCIOL
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Grado de inclinación de PCIOL medido con biomicroscopio de ultrasonido
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Postoperatorio de 6 meses
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Distancia de descentración PCIOL
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Distancia de descentración del PCIOL medida con biomicroscopio ultrasónico
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Postoperatorio de 6 meses
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Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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La densidad de células endoteliales se midió mediante microscopía especular.
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Postoperatorio de 6 meses
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 meses
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Profundidad de la cámara anterior medida con biomicroscopio de ultrasonido
|
Postoperatorio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xuwen2020-465
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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