Fuzheng Yiliu-1010
Basado en el estudio de cohorte prospectivo del mundo real, análisis bidireccional de la población dominante y las características fenotípicas correspondientes de pacientes con cáncer colorrectal tratados con la terapia Fuzheng Yiliu combinada con quimioterapia adyuvante
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: wei wang, MD
- Número de teléfono: 8613922255515
- Correo electrónico: ww1640@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contacto:
- Wei Wang, MD
- Número de teléfono: 13922255515
- Correo electrónico: ww1640@yeah.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes fue de 18 a 75 años;
- Se realizó resección radical de cáncer colorrectal (margen negativo);
- Pacientes con cáncer colorrectal en estadio II de alto riesgo y estadio III confirmado por histología;
- No se encontraron metástasis hepáticas, peritoneales ni a distancia;
- Pacientes con cáncer colorrectal que recibieron quimioterapia o radioterapia estándar después de la operación y no tuvieron recurrencia ni metástasis al final de la radioterapia y la quimioterapia;
- la puntuación del ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) fue de 0-1; La puntuación de KPS fue de 70 o superior;
- Función hepática: SGOT y SGPT menores a 1,5 veces del valor normal, bilirrubina menor a 1,5 mg/dl;
- Función renal: creatinina < 1,8 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- Alérgico a la droga de este esquema;
- Mujeres embarazadas o lactantes con requerimientos de fertilidad durante el período de estudio;
- La hipertensión severa, la enfermedad coronaria, la diabetes, etc., que se controlan durante medio año debido a un accidente cardiovascular y un control deficiente de los medicamentos, se acompañan de otras enfermedades benignas incontrolables, como infecciones pulmonares, renales, hepáticas, etc.;
- Participar en otros estudios antes y durante el tratamiento;
- Había antecedentes de otros tumores malignos o tumores de origen múltiple en el plazo de un año;
- Hepatitis crónica B o C (alto número de copias de ADN viral) o actividad en antecedentes de infección por VIH o fase activa;
- Pacientes con tuberculosis o convulsiones que necesitan tratamiento (p. esteroides o terapia antiepiléptica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
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EXPERIMENTAL: Grupo Fuzheng Yiliu
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La formulación Fuzheng Yiliu de "receta para el cáncer colorrectal" es una combinación de 13 componentes herbales y está disponible en forma de gránulos para disolver en agua caliente para el consumo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019KT1089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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