Fuzheng Yiliu-1010
Com base no estudo de coorte prospectivo do mundo real, análise bidirecional da população dominante e características fenotípicas correspondentes de pacientes com câncer colorretal tratados pela terapia Fuzheng Yiliu combinada com quimioterapia adjuvante
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: wei wang, MD
- Número de telefone: 8613922255515
- E-mail: ww1640@yeah.net
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contato:
- Wei Wang, MD
- Número de telefone: 13922255515
- E-mail: ww1640@yeah.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes era de 18 a 75 anos;
- Foi realizada ressecção radical de câncer colorretal (margem negativa);
- Pacientes com alto risco em estágio II e câncer colorretal em estágio III confirmado por histologia;
- Não foram encontradas metástases hepáticas, peritoneais ou à distância;
- Pacientes com câncer colorretal que receberam quimioterapia padrão ou radioterapia após a operação e não tiveram recorrência ou metástase ao final da radioterapia e quimioterapia;
- A pontuação do ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) foi de 0-1; A pontuação do KPS foi de 70 ou mais;
- Função hepática: SGOT e SGPT foram inferiores a 1,5 vezes o valor normal, bilirrubina inferior a 1,5 mg / dl;
- Função renal: creatinina < 1,8mg/dl.
Critério de exclusão:
- Alérgico à droga deste esquema;
- Mulheres grávidas ou lactantes com necessidades de fertilidade durante o período do estudo;
- Hipertensão grave, doença coronariana, diabetes e assim por diante, que estão sob controle por meio ano devido a acidente cardiovascular e controle inadequado de drogas, são acompanhadas de outras doenças benignas incontroláveis, como pulmão, rim, fígado, infecção, etc;
- Participar de outros estudos antes e durante o tratamento;
- Havia uma história de outros tumores malignos ou tumores de origem múltipla dentro de um ano;
- Hepatite B ou C crônica (DNA viral de alta cópia) ou atividade na história de infecção pelo HIV ou fase ativa;
- Pacientes com tuberculose ou convulsões que precisam ser tratados (por exemplo, esteroides ou terapia antiepiléptica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Grupo Fuzheng Yiliu
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A formulação Fuzheng Yiliu "prescrição para câncer colorretal" é uma combinação de 13 componentes à base de plantas e está disponível na forma de grânulos para ser dissolvido em água quente para consumo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência livre de doença
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019KT1089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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