Фучжэн Илиу-1010
На основе проспективного когортного исследования в реальном мире, двустороннего анализа доминирующей популяции и соответствующих фенотипических характеристик пациентов с колоректальным раком, получавших терапию Фучжэн Илиу в сочетании с адъювантной химиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: wei wang, MD
- Номер телефона: 8613922255515
- Электронная почта: ww1640@yeah.net
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Wei Wang, MD
- Номер телефона: 13922255515
- Электронная почта: ww1640@yeah.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных 18-75 лет;
- Выполнена радикальная резекция колоректального рака (негативный край);
- Пациенты со II стадией высокого риска и колоректальным раком III стадии, подтвержденным гистологически;
- Печеночных, перитонеальных или отдаленных метастазов не обнаружено;
- Пациенты с колоректальным раком, получившие стандартную химиотерапию или лучевую терапию после операции и не имевшие рецидива или метастазов по окончании лучевой и химиотерапии;
- Оценка по ЭКоГ (Восточная кооперативная онкологическая группа) составила 0–1; показатель KPS был 70 или выше;
- Функция печени: SGOT и SGPT были менее чем в 1,5 раза от нормы, билирубин был менее 1,5 мг/дл;
- Функция почек: креатинин < 1,8 мг/дл.
Критерий исключения:
- Аллергия на препарат этой схемы;
- Беременные или кормящие женщины, нуждающиеся в фертильности в период исследования;
- Тяжелая гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и т. д., находящиеся под контролем в течение полугода из-за сердечно-сосудистых заболеваний и плохого лекарственного контроля, сопровождаются другими неконтролируемыми доброкачественными заболеваниями, такими как легкие, почки, печень, инфекции и т. д.;
- Участвовать в других исследованиях до и во время лечения;
- В анамнезе были другие злокачественные опухоли или опухоли из нескольких источников в течение одного года;
- Хронический гепатит В или С (высокая копия вирусной ДНК) или активность в анамнезе или в активной фазе ВИЧ-инфекции;
- Пациенты с туберкулезом или судорогами, нуждающиеся в лечении (например, стероиды или противоэпилептическая терапия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Фучжэн Илиу
|
«Рецепт от колоректального рака» Fuzheng Yiliu представляет собой комбинацию 13 растительных компонентов и доступен в форме гранул для растворения в горячей воде для употребления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2019KT1089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .