Fuzheng Yiliu-1010
Basato sullo studio di coorte prospettico del mondo reale, sull'analisi a due vie della popolazione dominante e sulle caratteristiche fenotipiche corrispondenti dei pazienti con cancro del colon-retto trattati con terapia Fuzheng Yiliu combinata con chemioterapia adiuvante
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: wei wang, MD
- Numero di telefono: 8613922255515
- Email: ww1640@yeah.net
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contatto:
- Wei Wang, MD
- Numero di telefono: 13922255515
- Email: ww1640@yeah.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti era di 18-75 anni;
- È stata eseguita la resezione radicale del cancro del colon-retto (margine negativo);
- Pazienti con cancro del colon-retto in stadio II ad alto rischio e stadio III confermato dall'istologia;
- Non sono state riscontrate metastasi epatiche, peritoneali oa distanza;
- Pazienti con cancro del colon-retto che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia standard dopo l'operazione e non hanno avuto recidive o metastasi al termine della radioterapia e della chemioterapia;
- Il punteggio ECoG (Eastern Cooperative Oncology Group) era 0-1; Il punteggio KPS era 70 o superiore;
- Funzionalità epatica: SGOT e SGPT erano inferiori a 1,5 volte il valore normale, la bilirubina era inferiore a 1,5 mg/dl;
- Funzionalità renale: creatinina < 1,8 mg/dl.
Criteri di esclusione:
- Allergico al farmaco di questo schema;
- Donne in gravidanza o in allattamento con esigenze di fertilità durante il periodo di studio;
- Ipertensione grave, malattia coronarica, diabete e così via, che sono sotto controllo per sei mesi a causa di un incidente cardiovascolare e di uno scarso controllo dei farmaci, sono accompagnati da altre malattie benigne incontrollabili come polmoni, reni, fegato, infezioni, ecc.;
- Partecipare ad altri studi prima e durante il trattamento;
- C'era una storia di altri tumori maligni o tumori multifonte entro un anno;
- Epatite cronica B o C (DNA virale ad alta copia) o attività nella storia dell'infezione da HIV o nella fase attiva;
- Pazienti con tubercolosi o convulsioni che necessitano di trattamento (ad es. steroidi o terapia antiepilettica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: Gruppo Fuzheng Yiliu
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La formulazione Fuzheng Yiliu "prescrizione per il cancro del colon-retto" è una combinazione di 13 componenti vegetali ed è disponibile sotto forma di granuli da sciogliere in acqua calda per il consumo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019KT1089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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