El mecanismo biomecánico para la marcha y los cambios de presión plantar después de la ruptura y reconstrucción del ligamento cruzado posterior
6 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Investigar la biomecánica de los pacientes con ruptura o reconstrucción del LCP al caminar, trotar, cortar, saltar.
Establecer un modelo de evaluación biomecánica de la articulación de la rodilla para cuantificar y evaluar la información de la presión plantar en un estado de carga dinámica después de una fractura del LCP.
Proporcione una base precisa para el estado biomecánico de la rodilla y establezca un análisis automático clínicamente práctico de la información de la presión plantar y un sistema de diagnóstico experto.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El ligamento cruzado posterior (LCP) es una estructura fundamental en la estabilización de la rodilla. La degeneración del cartílago de la rodilla después de una lesión del LCP se ha informado en varios estudios. Comprender los cambios en los patrones de movimiento de los pacientes con rupturas del LCP podría ayudar a los médicos a elaborar protocolos de tratamiento específicos para restaurar la capacidad deportiva de los pacientes y prevenir la degeneración de las articulaciones. Sin embargo, la cinemática y la cinética del miembro inferior en pacientes con lesiones del LCP aún no están claras.
Métodos: Se utilizará un sistema de análisis de marcha tridimensional, plataforma de fuerza, electromiografía para 55 participantes masculinos sanos (grupo de control) y 55 pacientes masculinos con deficiencia aislada de PCL (grupo PCL-d) al caminar, trotar, cortar, saltar. Se realizará un análisis de varianza de dos factores de medición repetida para determinar las diferencias entre las piernas afectadas y no afectadas en el grupo LCP-d y el grupo de control en diferentes momentos de rehabilitación (cirugía de reconstrucción previa, 6 meses y 1 año después de la cirugía de reconstrucción del LCP). El análisis tridimensional de la marcha y la tecnología de análisis asistido por computadora de la información de la presión plantar se utilizaron para estudiar los cambios del LCP después de la fractura y la reconstrucción. En función de la información de la presión plantar, los parámetros de movimiento y los parámetros de atributos individuales, establezca un modelo de evaluación biomecánica de la articulación de la rodilla para cuantificar y evaluar la información de la presión plantar en un estado de carga dinámica después de una fractura del LCP. Proporcione una base precisa para el estado biomecánico de la rodilla y establezca un análisis automático clínicamente práctico de la información de la presión plantar y un sistema de diagnóstico experto.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inclusión: edad de 18 a 45 años.
Voluntarios sanos: sin antecedentes de lesión neurológica o del sistema musculoesquelético que pueda afectar los movimientos.
Pacientes con ruptura aislada del LCP: Los criterios de inclusión incluyeron una ruptura aislada del LCP de al menos 3 meses de duración.
Los criterios de exclusión fueron (1) lesión adicional del ligamento de la rodilla o del menisco; (2) daño severo a la cadera ipsilateral, la articulación del tobillo o la extremidad inferior contralateral (roturas de ligamentos o fracturas óseas); (3) edad >50 años (para evitar la interferencia de la osteoartritis inducida por la edad); (4) cualquier lesión de cartílago de grado >2 según la clasificación de Outerbridge; y (5) puntuación de Tegner18 <3.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18-45 años
- Pacientes con ruptura aislada del LCP: Los criterios de inclusión incluyeron una ruptura aislada del LCP de al menos 3 meses de duración.
- Voluntarios sanos: sin antecedentes de lesión neurológica o del sistema musculoesquelético que pueda afectar los movimientos.
Criterio de exclusión:
- ligamento adicional de la rodilla o daño meniscal
- daño severo a la cadera ipsilateral, articulación del tobillo o miembro inferior contralateral (roturas de ligamentos o fracturas óseas)
- edad >50 años (para evitar la interferencia de la osteoartritis inducida por la edad)
- cualquier lesión de cartílago grado >2 según la clasificación de Outerbridge
- Puntuación Tegner18 <3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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grupo de control normal
Según el diagnóstico clínico previo, los voluntarios que nunca han sufrido lesiones deportivas en las extremidades inferiores.
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Este es un estudio observacional, sin intervención.
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Grupo de lesiones del ligamento cruzado posterior
Según el diagnóstico clínico previo, voluntarios que nunca hayan sufrido la lesión del ligamento cruzado posterior.
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Este es un estudio observacional, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
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El día de la inscripción.
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fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
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El día de la inscripción.
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ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
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El día de la inscripción.
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el momento de la extensión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
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El día de la inscripción.
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el momento de la flexión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha, el trote, el corte y el salto.
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El día de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
Cuanto más alto es mejor.
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El día de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
14 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
27 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OR006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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