Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanický mechanismus pro změny chůze a plantárního tlaku po ruptuře a rekonstrukci zadního zkříženého vazu

6. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Zkoumání biomechaniky u pacientů s prasklým nebo rekonstruovaným PCL během chůze, joggingu, řezání, skákání. Vytvořit model biomechanického hodnocení kolenního kloubu pro kvantifikaci a vyhodnocení informací o plantárním tlaku v dynamickém stavu zatížení po zlomenině PCL. Poskytněte přesný základ pro biomechanický stav kolena a zaveďte klinicky praktickou automatickou analýzu informací o plantárním tlaku a expertní diagnostický systém.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Zadní zkřížený vaz (PCL) je základní strukturou při stabilizaci kolena. Degenerace kolenní chrupavky po poranění PCL byla popsána v několika studiích. Pochopení změn v pohybových vzorcích pacientů s rupturou PCL by mohlo lékařům pomoci vytvořit specifické léčebné protokoly k obnovení sportovních schopností pacientů a prevenci degenerace kloubů. Kinematika a kinetika dolní končetiny u pacientů s poraněním PCL však stále není jasná.

Metody: Trojrozměrný systém analýzy chůze, silová deska, elektromyografie bude použit pro 55 zdravých mužských účastníků (kontrolní skupina) a 55 mužských pacientů s izolovaným PCL-deficitem (PCL-d skupina) při chůzi, joggingu, řezání, skákání. Bude provedena opakovaná měření dvoufaktorová analýza rozptylu za účelem stanovení rozdílů mezi zapojenými a nepostiženými nohami ve skupině PCL-d a kontrolní skupině v různých dobách rehabilitace (před rekonstrukční operací, 6 měsíců a 1 rok po rekonstrukční operaci PCL). Ke studiu změn PCL po zlomenině a rekonstrukci byla použita trojrozměrná analýza chůze a technologie počítačové analýzy informací o plantárním tlaku. Na základě informací o plantárním tlaku, pohybových parametrech a individuálních atributových parametrech vytvořte model biomechanického hodnocení kolenního kloubu pro kvantifikaci a vyhodnocení informací o plantárním tlaku za dynamického stavu zatížení po zlomenině PCL. Poskytněte přesný základ pro biomechanický stav kolena a zaveďte klinicky praktickou automatickou analýzu informací o plantárním tlaku a expertní diagnostický systém.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuté: věk 18-45 let. Zdraví dobrovolníci: bez anamnézy poranění nervového nebo muskuloskeletálního systému, které by mohlo ovlivnit pohyby. Pacienti s izolovanou rupturou PCL: Kritéria pro zařazení zahrnovala izolovanou rupturu PCL trvající alespoň 3 měsíce. Kritéria vyloučení byla (1) další poškození kolenního vazu nebo menisku; (2) vážné poškození ipsilaterální kyčle, hlezenního kloubu nebo kontralaterální dolní končetiny (přetržení vazů nebo zlomeniny kostí); (3) věk >50 let (aby se zabránilo ovlivnění osteoartrózy způsobené věkem); (4) jakékoli poškození chrupavky stupně >2 podle klasifikace Outerbridge; a (5) Tegnerovo skóre18 <3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let
  • Pacienti s izolovanou rupturou PCL: Kritéria pro zařazení zahrnovala izolovanou rupturu PCL trvající alespoň 3 měsíce.
  • Zdraví dobrovolníci: bez anamnézy poranění nervového nebo muskuloskeletálního systému, které by mohlo ovlivnit pohyby.

Kritéria vyloučení:

  • další poškození kolenního vazu nebo menisku
  • těžké poškození ipsilaterální kyčle, hlezenního kloubu nebo kontralaterální dolní končetiny (přetržení vazů nebo zlomeniny kostí)
  • věk >50 let (aby se předešlo ovlivnění osteoartrózy způsobené věkem)
  • jakékoli poškození chrupavky stupeň >2 podle klasifikace Outerbridge
  • Tegnerovo skóre 18 <3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
normální kontrolní skupina
Dle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli sportovní zranění dolních končetin.
Jiný: žádný zásah
Toto je pozorovací studie bez zásahu
Skupina poranění zadního zkříženého vazu
Podle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli poranění zadního zkříženého vazu.
Jiný: žádný zásah
Toto je pozorovací studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
úhel flexe kolene
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment flexe kolene v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: V den zápisu.
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bylo použito k hodnocení zdraví kolena. Pacienti si skóre doplnili sami. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 100. Čím vyšší, tím lepší.
V den zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OR006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení zadního zkříženého vazu

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení