El efecto de la acupuntura en los resultados del embarazo de FIV para mujeres con RIF
El efecto de la acupuntura en los resultados del embarazo de FIV para mujeres con fracaso de implantación recurrente: un ensayo clínico controlado aleatorio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Cuihong Zheng, professor
- Número de teléfono: 86-27-83663275
- Correo electrónico: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Contacto:
- Cuihong Zheng, professor
-
Investigador principal:
- Minming Zhang, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas de 25 a 40 años;
- Fracaso de implantación repetido por razones desconocidas (después de 3 o más ciclos consecutivos de transferencia de embriones, o transferencia acumulada de ≥6 embriones de división de alta calidad o 4 blastocistos de alta calidad sin embarazo clínico);
- Embriones congelados o blastocistos congelados de alta calidad del Día 3 trasplantables (≥3BB);
- Terapia de reemplazo de estrógeno y progesterona (TRH), espesor endometrial ≥7 mm el día de la transformación endometrial.
Criterio de exclusión:
No se incluyeron los pacientes que cumplieron alguna de las siguientes condiciones.
- Aquellos que se preparan para PGD;
- Receptoras de donantes de óvulos;
- Anomalías cromosómicas en ambas o en una de las parejas (excluyendo el polimorfismo cromosómico);
- pacientes con fallo de implantación debido a factores embrionarios conocidos;
- Lesiones uterinas que pueden afectar la implantación (incluidas malformaciones uterinas, tuberculosis uterina, antecedentes de adherencias intrauterinas, fibromas submucosos, adenomiosis, fibromas intramurales > 4 cm)
- Aborto espontáneo repetido (2 o más pérdidas fetales antes de las 28 semanas de gestación);
- Pacientes con otras enfermedades endocrinas, como enfermedad tiroidea, hiperprolactinemia, resistencia a la insulina, diabetes, enfermedad suprarrenal, etc., y mal control de los niveles hormonales en los últimos 3 meses;
- Enfermedades autoinmunes claramente diagnosticadas como lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome antifosfolípido, etc.;
- hidrosálpinx sin tratar;
- IMC inferior a 18 y superior a 25 kg/m2;
- Personas con antecedentes de enfermedad de las agujas;
- Aquellos que habían participado previamente en este estudio o habían recibido tratamiento de acupuntura en los últimos 3 meses.
- Cualquier situación que los investigadores consideren inapropiada para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acupuntura
Acupuntura + FIV.
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La acupuntura se realizó tres veces por semana durante 30 minutos cada vez, comenzando desde el 5º día de la menstruación antes del ciclo de la transferencia y finalizando dentro de las 24 horas posteriores a la transferencia de embriones.
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Comparador falso: Grupo de acupuntura simulada
Acupuntura simulada + FIV.
Formulamos y seguimos instrucciones y operaciones estandarizadas paso a paso para utilizar los mismos rituales en los grupos de acupuntura y acupuntura simulada en la medida de lo posible.
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La acupuntura simulada se realizó tres veces por semana durante 30 minutos cada vez, comenzando desde el 5º día de menstruación antes del ciclo de la transferencia y finalizando dentro de las 24 horas posteriores a la transferencia de embriones.
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Otro: grupo de control
solo FIV
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sin acupuntura, solo FIV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RCP
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de embarazo clínico
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OPR
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasa de embarazo en curso
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1 año
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LBR
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de nacidos vivos
|
1 año
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Índices bioquímicos
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento de acupuntura
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Índices bioquímicos
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antes y después del tratamiento de acupuntura
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Puntuación del cuestionario
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento de acupuntura
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Puntuación del cuestionario
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antes y después del tratamiento de acupuntura
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Tasa de positividad de β-HCG
Periodo de tiempo: 1 año
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nivel de tasa positiva de β-HCG sérico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019CR110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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