O efeito da acupuntura nos resultados da gravidez de fertilização in vitro para mulheres com RIF
O efeito da acupuntura nos resultados da gravidez de fertilização in vitro para mulheres com falha recorrente de implantação: um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Cuihong Zheng, professor
- Número de telefone: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Contato:
- Cuihong Zheng, professor
-
Investigador principal:
- Minming Zhang, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas de 25 a 40 anos;
- Falha de implantação repetida por razões desconhecidas (após 3 ou mais ciclos consecutivos de transferência de embriões ou transferência cumulativa de ≥6 embriões de clivagem de alta qualidade ou 4 blastocistos de alta qualidade sem gravidez clínica);
- Embriões congelados de alta qualidade no dia 3 para transplante ou blastocistos congelados (≥3BB);
- Terapia de reposição de estrogênio e progesterona (TRH), espessura endometrial ≥7mm no dia da transformação endometrial.
Critério de exclusão:
Os pacientes que atenderam a qualquer uma das seguintes condições não foram incluídos.
- Aqueles que se preparam para o PGD;
- Receptores de doadoras de óvulos;
- Anormalidades cromossômicas em ambos ou em um dos casais (excluindo polimorfismo cromossômico);
- pacientes com falha de implantação devido a fatores embrionários conhecidos;
- Lesões uterinas que podem afetar a implantação (incluindo malformação uterina, tuberculose uterina, história de aderências intrauterinas, miomas submucosos, adenomiose, miomas intramurais >4 cm)
- Aborto espontâneo repetido (2 ou mais perdas fetais antes de 28 semanas de gestação);
- Pacientes com outras doenças endócrinas, como doenças da tireoide, hiperprolactinemia, resistência à insulina, diabetes, doença adrenal, etc., e mau controle dos níveis hormonais nos últimos 3 meses;
- Doenças autoimunes claramente diagnosticadas, como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, síndrome antifosfolipídica, etc.;
- Hidrossalpinge não tratada;
- IMC menor que 18 e maior que 25kg/m2;
- Pessoas com histórico anterior de enjôo com agulha;
- Aqueles que já participaram deste estudo ou receberam tratamento com acupuntura nos últimos 3 meses.
- Qualquer situação que os pesquisadores considerem inadequada para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acupuntura
Acupuntura + FIV.
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A acupuntura foi realizada três vezes por semana durante 30 minutos de cada vez, a partir do 5.º dia da menstruação antes do ciclo da transferência e terminando até 24 horas após a transferência do embrião.
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Comparador Falso: Grupo de acupuntura simulada
Acupunctura simulada +FIV.
Formulamos e seguimos instruções e operações padronizadas passo a passo para usar os mesmos rituais nos grupos de acupunctura e acupunctura simulada tanto quanto possível.
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A acupuntura simulada foi realizada três vezes por semana durante 30 minutos cada vez, começando no 5.º dia da menstruação antes do ciclo da transferência e terminando nas 24 horas após a transferência do embrião.
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Outro: grupo de controlo
apenas FIV
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sem acupuntura, apenas FIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RCP
Prazo: 1 ano
|
Taxa de gravidez clínica
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OPR
Prazo: 1 ano
|
taxa de gravidez em curso
|
1 ano
|
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LBR
Prazo: 1 ano
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Taxa de nascimentos vivos
|
1 ano
|
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Índices bioquímicos
Prazo: antes e depois do tratamento com acupuntura
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Índices bioquímicos
|
antes e depois do tratamento com acupuntura
|
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Pontuação do questionário
Prazo: antes e depois do tratamento de acupuntura
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Pontuação do questionário
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antes e depois do tratamento de acupuntura
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Taxa positiva de β-HCG
Prazo: 1 ano
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nível de taxa positiva de β-HCG sérico
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019CR110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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