Diferencias de sexo en la calidad del sueño postoperatorio y la inflamación
28 de abril de 2022 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Diferencias de sexo en la calidad del sueño postoperatorio y la inflamación en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) se encuentra entre las afecciones de dolor e inflamación persistentes más comunes e incapacitantes, con una prevalencia cada vez mayor en el mundo desarrollado, y afecta a las mujeres en mayor medida que a los hombres.
Y la interrupción del sueño también sigue siendo un problema desafiante en entornos quirúrgicos.
Los trastornos del sueño posoperatorios (POSD) se definen como cambios en la estructura y calidad del sueño de los pacientes durante las primeras etapas después de la cirugía, que se manifiestan como un sueño de movimiento ocular rápido (REM) significativamente más corto, tiempo de vigilia prolongado y sueño fragmentado.
La POSD a largo plazo puede aumentar el riesgo de delirio postoperatorio o disfunción cognitiva y retrasar la recuperación, empeorando así la condición física del paciente.
El objetivo del estudio fue investigar el efecto de las diferencias de sexo sobre el dolor postoperatorio, la inflamación y la calidad del sueño entre los pacientes que se han sometido a cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
213
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- ASA I-III
- bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades del sistema nervioso central y mentales;
- pacientes con trastornos del sueño preoperatorios;
- pacientes con antecedentes de uso de drogas sedantes, analgésicas o antidepresivas;
- pacientes con apnea del sueño o síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño moderado y grave;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo masculino
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los pacientes reciben cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general
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Grupo femenino
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los pacientes reciben cirugía toracoscópica asistida por video bajo anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad del sueño de una noche antes de la cirugía
Periodo de tiempo: primera noche antes de la cirugía
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Use la escala de insomnio de Atenas para evaluar la calidad del sueño la primera noche antes de la cirugía
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primera noche antes de la cirugía
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calidad del sueño de la primera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: primera noche después de la cirugía
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Use la escala de insomnio de Atenas para probar la calidad del sueño la primera noche después de la cirugía
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primera noche después de la cirugía
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calidad del sueño de la tercera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: tercera noche después de la cirugía
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Use la escala de insomnio de Atenas para evaluar la calidad del sueño la tercera noche después de la cirugía
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tercera noche después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala analógica visual (VAS) después de la cirugía
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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evaluar la puntuación VAS después de la cirugía
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un día antes de la cirugía
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puntuación de la escala analógica visual (VAS) después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 horas después de la cirugía
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evaluar la puntuación VAS después de la cirugía
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3 horas después de la cirugía
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puntuación de la escala analógica visual (VAS) después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 pm el primer día después de la cirugía
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evaluar la puntuación VAS después de la cirugía
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8 pm el primer día después de la cirugía
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efecto adverso postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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evaluar el efecto adverso postoperatorio 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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función de inflamación perioperatoria
Periodo de tiempo: dos días antes de la cirugía
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evaluar los neutrófilos
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dos días antes de la cirugía
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función de inflamación perioperatoria
Periodo de tiempo: dos días antes de la cirugía
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evaluar plaquetas
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dos días antes de la cirugía
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función de inflamación perioperatoria
Periodo de tiempo: dos días antes de la cirugía
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evaluar linfocitos
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dos días antes de la cirugía
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función de inflamación perioperatoria
Periodo de tiempo: primeros días después de la cirugía
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evaluar neutrófilos, plaquetas, linfocitos
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primeros días después de la cirugía
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función de inflamación perioperatoria
Periodo de tiempo: primeros días después de la cirugía
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evaluar los neutrófilos
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primeros días después de la cirugía
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función de inflamación perioperatoria
Periodo de tiempo: primeros días después de la cirugía
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evaluar plaquetas
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primeros días después de la cirugía
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función de inflamación perioperatoria
Periodo de tiempo: primeros días después de la cirugía
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evaluar linfocitos
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primeros días después de la cirugía
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Evaluación cognitiva posoperatoria
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
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También se evaluó el miniexamen del estado mental (MMSE) MMSE en Sleep preop 1, Sleep POD 1 y Sleep POD 3.18 Cada respuesta correcta es 1 punto y el error o la incógnita es 0 puntos.
El inadecuado es de 9 puntos, y el negarse a contestar o la incomprensión es de 8 puntos.
En la puntuación total, 8 puntos y 9 puntos se calculan por 0 puntos.
La puntuación más alta es de 30 puntos.
La división de demencia o no está relacionada con el grado de educación.
La demencia es afirmada por el paciente que es analfabeto y menos de 17 puntos, la escuela primaria es menos de 20 puntos, y más de secundaria es menos de 24 puntos.
Los puntajes que de 27 a 30 es normal, 21 a 26 de leve, 10 a 20 de moderado y de 0 a 9 es grave.
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un día antes de la cirugía
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Evaluación cognitiva posoperatoria
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
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También se evaluó el miniexamen del estado mental (MMSE) MMSE en Sleep preop 1, Sleep POD 1 y Sleep POD 3.18 Cada respuesta correcta es 1 punto y el error o la incógnita es 0 puntos.
El inadecuado es de 9 puntos, y el negarse a contestar o la incomprensión es de 8 puntos.
En la puntuación total, 8 puntos y 9 puntos se calculan por 0 puntos.
La puntuación más alta es de 30 puntos.
La división de demencia o no está relacionada con el grado de educación.
La demencia es afirmada por el paciente que es analfabeto y menos de 17 puntos, la escuela primaria es menos de 20 puntos, y más de secundaria es menos de 24 puntos.
Los puntajes que de 27 a 30 es normal, 21 a 26 de leve, 10 a 20 de moderado y de 0 a 9 es grave.
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primer día después de la cirugía
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Evaluación cognitiva posoperatoria
Periodo de tiempo: tercer día después de la cirugía
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También se evaluó el miniexamen del estado mental (MMSE) MMSE en Sleep preop 1, Sleep POD 1 y Sleep POD 3.18 Cada respuesta correcta es 1 punto y el error o la incógnita es 0 puntos.
El inadecuado es de 9 puntos, y el negarse a contestar o la incomprensión es de 8 puntos.
En la puntuación total, 8 puntos y 9 puntos se calculan por 0 puntos.
La puntuación más alta es de 30 puntos.
La división de demencia o no está relacionada con el grado de educación.
La demencia es afirmada por el paciente que es analfabeto y menos de 17 puntos, la escuela primaria es menos de 20 puntos, y más de secundaria es menos de 24 puntos.
Los puntajes que de 27 a 30 es normal, 21 a 26 de leve, 10 a 20 de moderado y de 0 a 9 es grave.
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tercer día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
31 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
20 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
27 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sex, sleep and inflammation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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