Versión italiana de la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT) (CAIT-I)
Traducción, Adaptación Transcultural y Propiedades Psicométricas de "La Herramienta de Inestabilidad de Tobillo de Cumberland (CAIT)" en Idioma Italiano
Diseño del estudio: Evaluación de las propiedades psicométricas de un cuestionario traducido y culturalmente adaptado.
Objetivo: Traducir, adaptar culturalmente y validar la versión italiana del Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT-I), permitiendo su uso con población de habla italiana para monitorear tanto el estado de salud como la limitación funcional derivada de problemas de inestabilidad de tobillo, con el fin de evaluar el grado de severidad, sin utilizar la comparación con el miembro opuesto.
Resumen de antecedentes: El esguince lateral de tobillo es la lesión más común durante la actividad deportiva, a menudo causa de discapacidad y de numerosas complicaciones tras episodios repetidos, incluida la inestabilidad crónica de tobillo (IAC), que afecta del 32% al 74% de los casos mencionados.
Se dedica una atención creciente a las medidas de resultado estandarizadas para mejorar las intervenciones para la población lesionada.
Una forma traducida de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), una herramienta simple y específica para diagnosticar la inestabilidad lateral crónica del tobillo con excelentes características psicométricas tanto de confiabilidad como de validez, nunca ha sido validada en la población de habla italiana.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland (CAIT) es una herramienta simple, validada y específica de 9 elementos para diagnosticar la inestabilidad lateral crónica del tobillo. Esta escala de calificación se publicó por primera vez en 2006 y es una herramienta útil como criterio de diagnóstico, como herramienta de detección, como herramienta de pronóstico, como herramienta para medir los resultados y la gravedad del cuadro clínico.
El cuestionario CAIT-I se desarrollará con una traducción hacia adelante y hacia atrás, una reevaluación final realizada por un comité de expertos multidisciplinario representativo y la realización de una versión prefinal para establecer una correspondencia adecuada con la versión original en inglés.
Una vez realizado un análisis de aceptabilidad, se analizará: 1- La validez de constructo comparando los datos del CAIT-I con los del SF-36 mediante correlaciones de Pearson; 2- Un Análisis Factorial Exploratorio y uno de Consistencia Interna; 3 Análisis de sensibilidad mediante el desarrollo de curvas ROC y análisis del área bajo la curva. En un subconjunto de al menos 36 participantes, los investigadores determinarán la capacidad de respuesta interna en 4 puntos utilizando un ANOVA (P
La validación de las propiedades psicométricas del instrumento se iniciará luego de que se administre digitalmente, a través de un enlace a un sitio web construido con LimeSurvey, una aplicación basada en una base de datos MySQL que permite la realización de encuestas en línea, a una muestra de población de al menos 197 sujetos (número de muestra a priori calculado a través del programa G* Power) de 18 años o más reclutados a través de asociaciones deportivas y profesionales de la salud que trabajan con sujetos deportivos. A través de este enlace, desde el momento en que estará en línea hasta el 16 de noviembre de 2021, los participantes podrán acceder al cuestionario en línea, solo después de aceptar un formulario para solicitar el consentimiento para el procesamiento de datos personales actualizado de conformidad con el artículo 13 del RGPD. 2016/679, en vigor en todos los países de la Unión Europea desde el 25 de mayo de 2018. Criterios de inclusión: - Edad ≥ 18 años - Acuerdo para firmar voluntariamente el consentimiento informado para participar en el estudio. Criterios de exclusión: - Incapacidad para comprender el idioma italiano escrito - Embarazo - Haber sido operado de tobillo-pie en los últimos 6 meses.
Al inscribirse, los participantes responderán un cuestionario demográfico, el CAIT-I y el SF-36. Si van a participar en la parte de confiabilidad, entonces llenaron por segunda vez el CAIT-I y el SF-36 en un plazo de 4 a 9 días.
Para el análisis estadístico se utilizarán técnicas psicométricas estándar, tales como evaluaciones de confiabilidad, pruebas de validez convergente y discriminante de cada ítem y del constructo en su totalidad, pruebas de validez empírica en relación con el estado clínico y pruebas formales para evaluar su precisión a fines. para probar las hipótesis.
Los investigadores plantean la hipótesis de poder reproducir una herramienta que refleje las características del CAIT en el idioma original y, por lo tanto, demostrará tener, incluso en su versión italiana, un rendimiento psicométrico aceptable como resultado y medida de detección de la inestabilidad crónica del tobillo. El CAIT-I demostrará ser una herramienta útil que se puede utilizar como medida de resultado funcional para la población italiana, para monitorear tanto el estado de salud como la limitación funcional residual en adultos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Acuerdo para firmar voluntariamente el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender el idioma italiano escrito.
- El embarazo
- Haber sido intervenido quirúrgicamente en la zona tobillo-pie en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje CAIT
Periodo de tiempo: Noviembre 2021
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La Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland es un cuestionario de 9 ítems diseñado para evaluar ambos tobillos en relación con el dolor en cada tobillo para las actividades diarias, la inestabilidad del tobillo en diferentes tipos de actividades físicas, el control del tobillo cuando se produce un esguince recurrente y el período de recuperación después de los esguinces recurrentes de tobillo.
Los nueve elementos generan una puntuación total de 0 a 30 para cada pie, en la que 0 es la peor puntuación posible, lo que significa una inestabilidad grave, 30 es la mejor puntuación posible, lo que significa una estabilidad normal
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Noviembre 2021
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Validar la traducción al italiano del CAIT-I
Periodo de tiempo: Noviembre 2021
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Se comparará la puntuación entre el CAIT-I y la versión validada en italiano de la Encuesta de salud de formato corto (SF-36).
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Noviembre 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest CAIT-I
Periodo de tiempo: Noviembre 2021
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Evaluar la confiabilidad test-retest de CAIT-I en adultos con y sin inestabilidad crónica de tobillo.
La confiabilidad test-retest se evaluará con 1 grupo (que incluye participantes "sanos" y "lesionados"), 2 mediciones (test-retest), con un cambio en el tamaño del efecto de 0,25, una potencia de 0,95 y un nivel de significancia de α = . 05.
El análisis de confiabilidad test-retest por separado comparará los grupos combinados, sanos y lesionados para el puntaje total de CAIT.
Los valores de ICC de 0,49 o menos se considerarán bajos, 0,50 a 0,69 moderados, 0,70 a 0,89 altos y 0,90 a 1,00 muy altos.
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Noviembre 2021
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CAIT-I validez de constructo
Periodo de tiempo: Junio 2022
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Evaluar la validez de constructo de CAIT-I con 1 grupo (adultos con y sin inestabilidad crónica de tobillo), con un cambio de tamaño del efecto de 0,25, poder de 0,95 y un nivel de significación de α = 0,05
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Junio 2022
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Análisis factorial CAIT-I y consistencia interna
Periodo de tiempo: Junio 2022
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Evaluar el análisis factorial CAIT-I y la consistencia interna en adultos con y sin inestabilidad crónica de tobillo.
Se calculará el alfa de Cronbach para estimar la consistencia interna de los ítems.
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Junio 2022
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Sensibilidad CAIT-I
Periodo de tiempo: Junio 2022
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Evaluar la sensibilidad CAIT-I en adultos con y sin inestabilidad crónica del tobillo.
Para realizar análisis de sensibilidad en el grupo sano y en el grupo lesionado, los investigadores realizarán una prueba t para varianzas iguales no asumidas y una prueba de Levene significativa.
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Junio 2022
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CAIT-I Capacidad de respuesta interna
Periodo de tiempo: Junio 2022
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Para determinar la capacidad de respuesta interna, las diferencias en las puntuaciones de CAIT-I y SF-36 en participantes lesionados en 4 puntos de tiempo utilizando análisis de varianza de medidas repetidas (tiempo) en SPSS.
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Junio 2022
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CAIT-I Efectos de suelo y techo
Periodo de tiempo: Junio 2022
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Valorar Efectos Suelo y Techo del CAIT-I en el colectivo lesionado
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Junio 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Ballardin, BSc, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Angela Contri, MA, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Matteo Gaucci, MSc, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Gian Luca De Marco, BSc, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Veronica Zannoni, BSc, OMPT, University of Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Harriss DJ, Macsween A, Atkinson G. Standards for Ethics in Sport and Exercise Science Research: 2018 Update. Int J Sports Med. 2017 Dec;38(14):1126-1131. doi: 10.1055/s-0043-124001. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Wright CJ, Arnold BL, Ross SE, Linens SW. Recalibration and validation of the Cumberland Ankle Instability Tool cutoff score for individuals with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.017. Epub 2014 May 9.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty C, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller C, Kaminski T, McKeon P, Refshauge K, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom E. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1014-8. doi: 10.1136/bjsports-2013-093175. Epub 2013 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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