Versão italiana da Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) (CAIT-I)
Tradução, Adaptação Transcultural e Propriedades Psicométricas de "The Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)" em língua italiana
Desenho do estudo: Avaliação das propriedades psicométricas de um questionário traduzido e adaptado culturalmente.
Objetivo: Traduzir, adaptar culturalmente e validar a versão italiana do Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT-I), permitindo seu uso com a população de língua italiana para monitorar tanto o estado de saúde quanto a limitação funcional decorrente de problemas de instabilidade do tornozelo, a fim de avaliar o grau de gravidade, sem utilizar a comparação com o membro oposto.
Síntese dos Dados Fundamentais: A entorse lateral do tornozelo é a lesão mais frequente durante a atividade desportiva, frequentemente causa de incapacidade e de inúmeras complicações após episódios repetidos, incluindo a instabilidade crónica do tornozelo (IAC), que afeta 32% a 74% dos casos acima referidos.
Cada vez mais atenção é dedicada a medidas padronizadas de resultados para melhorar as intervenções para a população ferida.
Uma forma traduzida da Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), uma ferramenta simples e específica para diagnosticar instabilidade lateral crônica do tornozelo com excelentes características psicométricas de confiabilidade e validade, nunca foi validada na população de língua italiana.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
A Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) é uma ferramenta simples, validada e específica de 9 itens para diagnosticar a instabilidade lateral crônica do tornozelo. Essa escala de classificação foi publicada pela primeira vez em 2006 e é uma ferramenta útil como critério diagnóstico, como ferramenta de triagem, ferramenta de prognóstico, ferramenta de medida de resultado e gravidade do quadro clínico.
O questionário CAIT-I será desenvolvido envolvendo tradução forward-backward, uma reavaliação final feita por um comitê representativo de especialistas multidisciplinares e a realização de uma versão pré-final para estabelecer uma correspondência adequada com a versão original em inglês.
Uma vez realizada a análise de aceitabilidade, serão analisados: 1- A validade do construto comparando os dados do CAIT-I com os do SF-36 por meio das correlações de Pearson; 2- Uma Análise Fatorial Exploratória e uma de Consistência Interna; 3 Análise de sensibilidade através do desenvolvimento de curvas ROC e análise da área sob a curva. Em um subconjunto de pelo menos 36 participantes, os investigadores determinarão a capacidade de resposta interna em 4 pontos usando uma ANOVA (P
A validação das propriedades psicométricas do instrumento terá início após a sua aplicação digital, através de um link para um website construído com recurso ao LimeSurvey, uma aplicação baseada numa base de dados MySQL que permite a realização de inquéritos online, a uma população amostral de pelo menos 197 sujeitos (número amostral a priori calculado por meio do programa G*Power) com 18 anos ou mais recrutados por meio de associações esportivas e profissionais de saúde que atuam com sujeitos esportivos. Através deste link, a partir do momento em que estiver online até 16 de novembro de 2021, os participantes poderão aceder ao questionário online, apenas após aceitarem um formulário de pedido de consentimento para o tratamento de dados pessoais atualizado nos termos do artigo 13.º do RGPD 2016 / 679, em vigor em todos os países da União Europeia a partir de 25 de maio de 2018. Critérios de inclusão: - Idade ≥18 anos - Concordar em assinar voluntariamente o consentimento informado para participar do estudo. Critérios de exclusão: - Incapacidade de compreensão da língua italiana escrita - Gravidez - Ter sido submetido a uma cirurgia tornozelo-pé nos últimos 6 meses.
Após a inscrição, os participantes responderão a um questionário demográfico, o CAIT-I e o SF-36. Se eles participarem da parte de confiabilidade, preencherão o CAIT-I e o SF-36 uma segunda vez em 4 a 9 dias.
Para a análise estatística serão utilizadas técnicas psicométricas padronizadas, como avaliações de confiabilidade, testes de validade convergente e discriminante de cada item e do construto em sua totalidade, testes de validade empírica em relação ao quadro clínico e testes formais para avaliar sua precisão aos fins para testar as hipóteses.
Os investigadores levantam a hipótese de poder reproduzir uma ferramenta que reflita as características do CAIT no idioma original e, portanto, provará ter, mesmo em sua versão italiana, um desempenho psicométrico aceitável como resultado e medida de triagem para instabilidade crônica do tornozelo. O CAIT-I se mostrará uma ferramenta útil que pode ser usada como medida de resultado funcional para a população italiana, para monitorar tanto o estado de saúde quanto a limitação funcional residual em adultos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40138
- Unità Operativa di Medicina del Lavoro AOU Sant'Orsola-Malpighi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Concordar em assinar voluntariamente o consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender a língua italiana escrita
- Gravidez
- Ter sido submetido a cirurgia na região tornozelo-pé nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação CAIT
Prazo: Novembro de 2021
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O Cumberland Ankle Instability Tool é um questionário de 9 itens projetado para avaliar ambos os tornozelos em relação à dor em cada tornozelo para atividades diárias, instabilidade do tornozelo em diferentes tipos de atividades físicas, controle do tornozelo quando ocorrem entorses recorrentes e período de recuperação após entorses recorrentes de tornozelo.
Os nove itens geram uma pontuação total de 0 a 30 para cada pé, em que 0 é a pior pontuação possível, significando instabilidade severa, 30 é a melhor pontuação possível, significando estabilidade normal
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Novembro de 2021
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Validar a tradução italiana do CAIT-I
Prazo: Novembro de 2021
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A pontuação entre o CAIT-I versus a versão italiana validada do Short Form Health Survey (SF-36) será comparada
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Novembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade teste-reteste CAIT-I
Prazo: Novembro de 2021
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Avaliar a confiabilidade teste-reteste CAIT-I em adultos com e sem instabilidade crônica do tornozelo.
A confiabilidade teste-reteste será avaliada com 1 grupo (incluindo participantes "saudáveis" e "lesionados"), 2 medições (teste-reteste), com uma mudança no tamanho do efeito de 0,25, poder de 0,95 e um nível de significância de α = . 05.
A análise de confiabilidade teste-reteste separadamente comparará os grupos combinados, saudáveis e lesionados para o escore total do CAIT.
Os valores de ICC de 0,49 ou menos serão considerados baixos, 0,50 a 0,69 moderados, 0,70 a 0,89 altos e 0,90 a 1,00 muito altos.
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Novembro de 2021
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Validade de construto CAIT-I
Prazo: Junho de 2022
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Avalie a validade do construto CAIT-I com 1 grupo (adulto com e sem instabilidade crônica do tornozelo), com uma mudança no tamanho do efeito de 0,25, poder de 0,95 e um nível de significância de α = 0,05
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Junho de 2022
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Análise fatorial CAIT-I e consistência interna
Prazo: Junho de 2022
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Avaliar a análise fatorial CAIT-I e a consistência interna em adultos com e sem instabilidade crônica do tornozelo.
O alfa de Cronbach será calculado para estimar a consistência interna dos itens.
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Junho de 2022
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Sensibilidade CAIT-I
Prazo: Junho de 2022
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Avalie a sensibilidade do CAIT-I em adultos com e sem instabilidade crônica do tornozelo.
Para realizar análises de sensibilidade no grupo saudável e no grupo lesionado, os pesquisadores realizarão um teste t para variâncias iguais não assumidas e um teste de Levene significativo.
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Junho de 2022
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CAIT-I Capacidade de resposta interna
Prazo: Junho de 2022
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Para determinar a capacidade de resposta interna, diferenças nas pontuações CAIT-I e SF-36 em participantes lesionados em 4 pontos de tempo usando análise de variância de medidas repetidas (tempo) em SPSS.
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Junho de 2022
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Efeitos de Piso e Teto CAIT-I
Prazo: Junho de 2022
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Avalie os efeitos de piso e teto do CAIT-I no grupo lesionado
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Junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Ballardin, BSc, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Angela Contri, MA, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Matteo Gaucci, MSc, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Gian Luca De Marco, BSc, OMPT, University of Bologna
- Investigador principal: Veronica Zannoni, BSc, OMPT, University of Bologna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Harriss DJ, Macsween A, Atkinson G. Standards for Ethics in Sport and Exercise Science Research: 2018 Update. Int J Sports Med. 2017 Dec;38(14):1126-1131. doi: 10.1055/s-0043-124001. Epub 2017 Dec 19. No abstract available.
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Wright CJ, Arnold BL, Ross SE, Linens SW. Recalibration and validation of the Cumberland Ankle Instability Tool cutoff score for individuals with chronic ankle instability. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.017. Epub 2014 May 9.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley C, Caulfield B, Docherty C, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller C, Kaminski T, McKeon P, Refshauge K, van der Wees P, Vicenzino B, Wikstrom E. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(13):1014-8. doi: 10.1136/bjsports-2013-093175. Epub 2013 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 273082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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