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El efecto de la pasta de dientes que contiene aloe vera sobre la gingivitis

5 de diciembre de 2020 actualizado por: Zainab J Abbas

El efecto de la pasta de dientes que contiene aloe vera en los resultados clínicos y microbiológicos viene con la medición de IL_1 β en el líquido crevicular gingival: un ensayo clínico cruzado controlado aleatorio

Veinticuatro pacientes adultos (hombres y mujeres) con gingivitis generalizada participaron en el ensayo cruzado aleatorio doble ciego que se dividió en dos grupos (aloe vera y pasta dental Colgate). una semana después de recibir pulido y descamación, la placa volvió a crecer 24 horas, un grupo recibió pasta de dientes de Aloe Vera dos veces al día y el segundo grupo recibió pasta de dientes Colgate dos veces al día. La primera visita incluyó la medición de PLI después de que el investigador eliminó la placa supragingival con un rollo de algodón para evitar la contaminación con la tira PERIOPAPER durante la recolección de GCF, luego recolectó GCF de los sitios específicos (incisivos superiores, lado labial) y recolectó saliva no estimulada (para bacterias colonizadoras tempranas). carga S. sanguinis y S. mutant) después de eso, se midieron los otros parámetros periodontales clínicos (BOP) y luego se realizó el raspado después de la recolección de la muestra debido al sangrado gingival que ocurre durante el raspado, luego informe al paciente que use la pasta de dientes codificada que le dio al participante por el asistente que no participó en el estudio, por lo que el investigador no sabía el tipo de pasta de dientes que se le dio al participante (Colgate o aloe vera dos veces al día). Las pastas de dientes se administraron durante una semana. decisión en ese día, por ejemplo el domingo, el investigador les dio a todos los participantes el código 1 y en otros días, el investigador les dio a los otros participantes el código 2. En la segunda visita, primero se midió el PLI, luego se recolectaron las muestras de los mismos dientes y después de eso, el otro Se recogieron nuevamente los parámetros periodontales (BOP). Después de eso, los participantes entraron en un período de lavado de 6 días y se les pidió que reanudaran las medidas de higiene bucal. Después del período de lavado, se repitió el mismo protocolo para otro tipo de pasta dental.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Una de las enfermedades periodontales más predominantes es la gingivitis inducida por placa. Ciertas plantas utilizadas en la medicina popular sirven como fuente de agentes terapéuticos que tienen efectos antimicrobianos y otros efectos multipotenciales.

Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar el dentífrico que contiene una alta concentración de Aloe Vera en la reducción de la placa y la gingivitis y en el parámetro clínico periodontal (PI&BOP) barco colonizadores primarios salivales (S. sanguinis y S. mutant).y determinar el efecto del dentífrico de aloe vera sobre las citocinas proinflamatorias (IL_1β) en el líquido crevicular gingival.

Objetivo Evaluar la eficacia de la pasta de dientes de aloe vera en IL_1β mediante el uso de la técnica ELISA y evaluar la eficacia de la pasta de dientes de aloe vera en la carga de colonizador temprano usando (PCR).

La hipótesis nula del aloe vera tiene un efecto antiinflamatorio al reducir la IL_1β y algunos parámetros periodontales clínicos (índice de placa y sangrado al sondaje) cuando lo usan los pacientes con higiene oral mecánica regular.

Hipótesis alternativa: el efecto de la pasta de dientes de aloe vera es menor que la pasta de dientes Colgate en el marcador inflamatorio IL_1β, la carga temprana y algunos parámetros clínicos (PI y BOP).

Materiales y métodos Veinticuatro pacientes adultos (hombres y mujeres) con gingivitis generalizada participaron en el ensayo cruzado aleatorio doble ciego que se dividió en dos grupos (aloe vera y pasta dental Colgate). Una semana después de recibir el pulido y el raspado, la placa volvió a crecer en 24 horas. En el día cero, después de 24 h y 7 días, se registró el índice de placa y el sangrado en la sonda, y luego los participantes ingresaron en un período de lavado de 7 días con medidas regulares de higiene bucal. Y 7 días para usar otro tipo de pasta de dientes (aloe vera o Colgate). la primera visita (día cero) GCF recolectado de sitios específicos (incisivos superiores, lado labial). En la segunda visita (después de 24 horas) se recolectó saliva (por carga de colonizador temprano) y el paciente se cepilló los dientes y esperó 2 horas, luego de 2 horas se recolectó saliva nuevamente. el GCF recolectado en la tercera visita (después de 7 días), cuarta visita (después del período de lavado) y quinta visita de los mismos dientes. Saliva recogida en tercera y quinta visita.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Sujeto de 20_30 años. (2) buena salud general. (3) presencia de más de 20 dientes

-

Criterio de exclusión:

  1. caries cavitaria activa y/o enfermedad periodontal.
  2. tratamiento de ortodoncia en curso.
  3. antecedentes de antibióticos en los últimos 4 meses.
  4. requieren cobertura antibiótica profiláctica.
  5. requieren antiinflamatorios no esteroideos sistémicos y/o tópicos durante los últimos 4 meses.
  6. embarazada o destinada a y madre lactante.
  7. tiene reemplazo de válvula cardíaca y/o cualquier enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: grupo de pasta de dientes de aloe vera
una pasta dental de aloe vera recientemente disponible para el cuidado de las encías, ofrece un enfoque completamente mejorado para el tratamiento de la gingivitis. La pasta de dientes con aloe vera fue certificada como antibacteriana. Este innovador gel dental está hecho con gel de aloe vera estabilizado de las propias plantaciones de Forever y puede ayudarlo a combatir la placa como parte de una rutina de cepillado regular.
Droga: pasta de dientes de aloe vera
La pasta de dientes de aloe vera tiene efectos antimicrobianos y otros efectos multipotenciales.
Droga: Colgate total
Pasta dental blanqueadora que elimina y previene nuevas manchas Combate las bacterias en los dientes, la lengua, las mejillas y las encías para una boca sana Pasta dental de menta para un aliento fresco duradero Ayuda a prevenir la placa, el sarro, las caries y la gingivitis
Otros nombres:
  • colgate sf
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de pasta de dientes total colegate
Ingrediente activo: fluoruro de estaño 0,454 % (0,15 % p/v de ion fluoruro) Propósitos: anticaries, antigingivitis, antisensibilidad. Ingredientes inactivos: fosfato de zinc, agua, sorbitol, sílice hidratada, glicerina, PEG-12, Tetras
Droga: pasta de dientes de aloe vera
La pasta de dientes de aloe vera tiene efectos antimicrobianos y otros efectos multipotenciales.
Droga: Colgate total
Pasta dental blanqueadora que elimina y previene nuevas manchas Combate las bacterias en los dientes, la lengua, las mejillas y las encías para una boca sana Pasta dental de menta para un aliento fresco duradero Ayuda a prevenir la placa, el sarro, las caries y la gingivitis
Otros nombres:
  • colgate sf

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la interleucina -1 beta
Periodo de tiempo: una semana
medir la interleucina -1 beta en el fluido crevicular gingival mediante ELISA
una semana
carga colonizadora temprana de (S. sanguinis y S. mutante)
Periodo de tiempo: una semana
carga de colonizador temprano de (S. sanguinis y S. mutant) en saliva mediante PCR
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la erosión del surco gingival
Periodo de tiempo: una semana
mida la erosión y destrucción del surco gingival midiendo el sangrado en el índice de sondeo usando una sonda periodontal
una semana
medir la acumulación de placa
Periodo de tiempo: una semana
mida la acumulación de placa en los dientes midiendo el índice de placa utilizando un agente revelador (tabletas de eritrosina).
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Zainab J Abbas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • U0005EDO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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