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O efeito do creme dental contendo Aloe Vera na gengivite

5 de dezembro de 2020 atualizado por: Zainab J Abbas

O efeito do creme dental contendo Aloe Vera nos resultados clínicos e microbiológicos vem com a medição de IL_1 β no fluido crevicular gengival: um ensaio clínico cruzado controlado randomizado

Vinte e quatro pacientes adultos (masculinos e femininos) com gengivite generalizada participaram do estudo cruzado randomizado duplo-cego dividido em dois grupos (aloe vera e creme dental Colgate). uma semana depois de receber polimento e raspagem, 24 horas de crescimento da placa, um grupo recebeu pasta de dente Aloe Vera duas vezes ao dia e o segundo grupo recebeu pasta de dente Colgate duas vezes ao dia. A primeira visita incluiu a medição de PLI depois que o investigador removeu a placa supragengival com rolo de algodão para evitar contaminação com a tira PERIOPAPER durante a coleta GCF, então GCF coletado de locais alvo (incisivos superiores, lado labial) e saliva não estimulada coletada (para bactérias colonizadoras precoces load S. sanguinis e S. mutante) depois disso, os outros parâmetros clínicos periodontais (BOP) foram medidos e, em seguida, a raspagem foi feita após a coleta da amostra devido ao sangramento gengival que ocorre durante a raspagem, em seguida, informe o paciente para usar o creme dental codificado que deu ao participante pelo assistente não envolvido no estudo, portanto o pesquisador não sabia o tipo de pasta de dente que foi dada ao participante (Colgate ou aloe vera duas vezes ao dia). decisão naquele dia, por exemplo, no domingo, o investigador deu a todos os participantes o código 1 e nos outros dias o investigador deu a outros participantes o código 2. parâmetros periodontais foram coletados novamente (BOP). Depois disso, os participantes entraram em um período de lavagem de 6 dias e foram solicitados a retomar as medidas de higiene bucal. Após o período de washout, o mesmo protocolo foi repetido para outro tipo de dentifrício.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma das doenças periodontais mais predominantes é a gengivite induzida por placa. Certas plantas utilizadas na medicina popular servem como fonte de agentes terapêuticos que possuem efeitos antimicrobianos e outros efeitos multipotenciais.

Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar o creme dental contendo alta concentração de Aloe Vera na redução da placa bacteriana e gengivite e no parâmetro clínico periodontal (PI&BOP) barco de colonizadores primários salivares (S. sanguinis e S. mutante). e determinar o efeito do creme dental de aloe vera nas citocinas pró-inflamatórias (IL_1β) no fluido crevicular gengival.

Objetivo Avaliar a eficácia do creme dental de aloe vera em IL_1β usando a técnica de ELISA e avaliar a eficácia do creme dental de aloe vera na carga de colonizador precoce usando (PCR).

Hipótese nula aloe vera tem efeito anti-inflamatório reduzindo IL_1β e alguns parâmetros periodontais clínicos (índice de placa e índice de sangramento à sondagem) quando usado por pacientes com higiene oral mecânica regular.

Hipótese alternativa de que o efeito do creme dental com aloe vera é menor do que o creme dental Colgate no marcador inflamatório IL_1β, carga precoce e alguns parâmetros clínicos (PI e BOP).

Materiais e métodos Vinte e quatro pacientes adultos (masculinos e femininos) com gengivite generalizada participaram do estudo cruzado randomizado duplo-cego dividido em dois grupos (aloe vera e creme dental Colgate). Uma semana depois de receber polimento e descamação, 24 horas de novo crescimento da placa. No dia zero, após 24h e 7 dias, o índice de placa e o sangramento na sonda foram registrados e, em seguida, os participantes entraram em um período de washout de 7 dias com medidas regulares de higiene oral. E 7 dias para usar outro tipo de creme dental (aloe vera ou Colgate). a primeira visita (dia zero) GCF coletado de locais-alvo (incisivos superiores, lado labial). Na segunda visita (após 24 horas) coleta de saliva (para carga colonizadora precoce) e o paciente escova os dentes e espera 2 horas, após 2 horas coleta novamente a saliva. o GCF coletado na terceira visita (após 7 dias), quarta visita (após o período de wash out) e quinta visita dos mesmos dentes. Saliva coletada na terceira e quinta visita.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
      • Baghdad, Iraque, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) Sujeito de 20_30 anos. (2) boa saúde geral. (3) presença de mais de 20 dentes

-

Critério de exclusão:

  1. cárie de cavidade ativa e/ou doença periodontal.
  2. tratamento ortodôntico em andamento.
  3. história de antibióticos nos últimos 4 meses.
  4. requerem cobertura antibiótica profilática.
  5. necessitam de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos e/ou tópicos nos últimos 4 meses.
  6. gestante ou com intenção de engravidar e mãe lactante.
  7. tem substituição de válvula cardíaca e\ou qualquer doença sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: grupo de creme dental aloe vera
uma pasta de dentes de aloe vera recentemente disponível para cuidados gengivais oferece uma abordagem completamente aprimorada para o tratamento da gengivite. A pasta de dentes de aloe vera foi certificada como antibacteriana. Este inovador gel de dente é feito com gel de aloe vera estabilizado das próprias plantações da Forever e pode ajudá-lo a combater a placa bacteriana como parte de uma rotina de escovação regular.
Medicamento: creme dental aloe vera
creme dental de aloe vera têm efeitos antimicrobianos e outros efeitos multipotenciais.
Medicamento: Colgate Total
Pasta de dentes branqueadora que remove e previne novas manchas Combate as bactérias nos dentes, língua, bochechas e gengivas para uma boca saudável Pasta de dentes com menta para um hálito fresco duradouro Ajuda a prevenir placa bacteriana, tártaro, cáries e gengivite
Outros nomes:
  • Colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: grupo colegate pasta de dente total
Ingrediente ativo: Fluoreto estanoso 0,454% (0,15% p/v íon flúor) Finalidades: Anticavidade, Antigengivite, Antisensibilidade. Ingredientes inativos: Fosfato de zinco, Água, Sorbitol, Sílica hidratada, Glicerina, PEG-12, Tetras
Medicamento: creme dental aloe vera
creme dental de aloe vera têm efeitos antimicrobianos e outros efeitos multipotenciais.
Medicamento: Colgate Total
Pasta de dentes branqueadora que remove e previne novas manchas Combate as bactérias nos dentes, língua, bochechas e gengivas para uma boca saudável Pasta de dentes com menta para um hálito fresco duradouro Ajuda a prevenir placa bacteriana, tártaro, cáries e gengivite
Outros nomes:
  • Colgate SF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo a interleucina -1 beta
Prazo: uma semana
medir a interleucina -1 beta no fluido crevicular gengival usando ELISA
uma semana
carga colonizadora inicial de (S. sanguinis e S. mutante)
Prazo: uma semana
carga colonizadora precoce de (S. sanguinis e S. mutante) na saliva usando PCR
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a erosão do sulco gengival
Prazo: uma semana
medir a erosão e destruição do sulco gengival medindo o índice de sangramento na sondagem usando sonda periodontal
uma semana
medindo o acúmulo de placa
Prazo: uma semana
meça o acúmulo de placa nos dentes medindo o índice de placa usando agente revelador (comprimidos de eritrosina).
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zainab J Abbas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de dezembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • U0005EDO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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