Terazosina para la demencia con cuerpos de Lewy (TZ-DLB)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres con diagnóstico de demencia con cuerpos de Lewy según los criterios del Consorcio DLB de 2017.
• Base MOCA 18 o superior. En régimen de tratamiento estable con AChEI y/o memantina durante ≥4 semanas antes del inicio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
• Ninguna afección médica, psiquiátrica u ortopédica aguda o inestable de confusión. Se incluirán sujetos que tengan hipertensión, diabetes mellitus, depresión u otra enfermedad común relacionada con la edad si su enfermedad está bajo control con un régimen de tratamiento estable durante al menos 30 días.
• Hipotensión ortostática definida como una disminución sintomática de la PA sistólica > 20 mmHg o diastólica > 10 mmHg en decúbito supino, sentado o de pie, o una presión arterial sentada ≤ 90/60.
• Lesión cerebral traumática clínicamente significativa o trastorno de estrés postraumático
• Presencia de otras comorbilidades médicas conocidas que, en opinión del investigador, comprometerían la participación en el estudio.
• Comorbilidades psiquiátricas que incluyen depresión mayor, trastorno afectivo bipolar u otros trastornos de salud mental que son lo suficientemente graves como para aumentar el riesgo de eventos adversos o afectar la evaluación neurológica en opinión del investigador principal del sitio responsable. Sujetos con depresión clínicamente significativa determinada por una puntuación del Inventario de Depresión de Beck superior a 21 en la visita de selección. Ideación suicida actual dentro de un año antes de la visita inicial, como se evidencia al responder "sí" a las preguntas 4 o 5 en la porción de ideación suicida de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) Si el participante tiene una puntuación de ansiedad de Beck mayor de 22 en la visita de selección inicial.
• Uso de fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección
• Los sujetos deben estar en un régimen estable de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (benzodiazepinas, antidepresivos, hipnóticos) durante 30 días antes de la visita inicial.
• Uso de doxazosina, alfuzosina, prazosina o tamsulosina
• Para participantes mujeres, embarazo o planes para tener hijos durante el período de estudio
• El participante tiene restricciones para viajar hacia y desde el sitio del estudio.