Inyección de células CAR-T Senl-h19 en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda en recaída o refractaria

Criterios de inclusión:

• 1. Firmar el consentimiento informado y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con la visita, el protocolo de tratamiento, el examen de laboratorio y otros requisitos del estudio como se especifica en la hoja de procedimiento del estudio; 2. Un diagnóstico definitivo de leucemia linfoblástica aguda B en recaída y refractaria cumple con uno de los siguientes criterios: a) el tratamiento con CAR-T en ratones falla o recae; B) Incapaz de unir el injerto por cualquier motivo; 3. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤2; 4. Edad ≥2 años, hombre o mujer 5. Se detectaron células tumorales CD19 positivas mediante inmunohistoquímica o citometría de flujo; 6. Supervivencia esperada de más de 3 meses; 7. El tiempo de recolección de células inmunes mononucleares de sangre periférica debe ser de al menos 2 semanas desde la última radioterapia o tratamiento sistemático de los pacientes;

Criterio de exclusión:

• 1. Insuficiencia cardíaca severa; 2. Tener antecedentes de insuficiencia pulmonar grave; 3. Complicado con otros tumores malignos avanzados; 4. Complicado con infección grave o persistente que no puede controlarse de manera efectiva; 5. Complicado con enfermedades autoinmunes severas o inmunodeficiencia congénita; 6. Hepatitis activa (HBVDNA o HCVRNA positivo); Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o infección por sífilis; 8. Tener antecedentes de alergia grave a productos biológicos (incluidos los antibióticos); 9. La paciente mujer está embarazada y lactando, o tiene un plan de embarazo dentro de los 12 meses; 10. Condiciones que el investigador cree que pueden aumentar el riesgo para el sujeto o interferir con el resultado del estudio.